注册专员 吉安

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 1.负责公司医疗器械注册资料编写，公司研发的医疗器械的注册申报工作。2.完成产品注册检验，负责产品企业标准的修改；参与医疗器械的临床试验项目，协助撰写实验方案、跟进试验、收集临床数据。3.了解国内外产品注册的法律法规，并翻译相关产品技术资料。4、负责跟踪医疗器械产品的注册流程，完成每周工作报告汇报进展，保证各个阶段的顺利进行。5、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态，协助更新公司内部的法规标准。6、负责产品注册资料归档、整理；7、负责与各级药监管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好关系，随时跟踪法律法规变化。8、对产品国外注册、认证工作，如CE、FDA510（K）申请有一定了解。9、负责医疗器械相关法律法规的手机及企业内部培训。岗位要求：1.临床医学、护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业，国办统招大专及以上学历。2.二年以上三类医疗器械产品注册申报经验。3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规。4.要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册

联系方式

峡江县工业园区工业五路

公司信息

江西康裕医疗科技有限公司 一、企业介绍 江西康裕医疗科技有限公司（简称康裕医疗）：是一家医用卫生材料及家庭卫生护理用品的生产企业，拥有一批理论与实践相结合的专业研发团队，主要产品系列有医用卫生材料及家庭卫生护理用品等，是一家集研发、生产、国际贸易、国内销售、品牌经营为一体的公司。企业位于在国家森林城市江西新余的下村工业基地，距离新余高铁北站5分钟车程，高速10分钟车程。 坚守产品质量、保障产品安全、兼顾社会责任是我们创立公司的基本准则，呵护健康，引领自然生活方式是我们的产品理念，坚持引导人们树立健康、舒适、低碳环保的生活理念，帮助人们提高生活品质，建立健康、美好、幸福的生活。 公司目前处于快速发展期，招贤纳士，全力推广自主品牌。 二、公司为员工提供 1、工作中餐：工作日公司将为所有员工提供中餐。 2、员工宿舍：公司为非本地员工提供宿舍。 3、保险保障：公司为入职员工购买社会保险。 4、培训发展：公司有完善的培训体系，为员工提供个人发展和学习机会。 5、员工活动：公司为员工组织多种文化娱乐活动，包括乒乓球、羽毛球比赛、户外拓展，丰富了员工的业余生活。 三、公司地址：江西省新余市渝水区下村工业园； 江西康裕医疗科技有限公司 人力资源部

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企业入驻日期： 2017-11-09

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