- 3-4年经验
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- 招1人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
- 餐饮补贴
职位描述
职位描述: 职位描述:1、根据公司的项目开展情况,查阅项目国内外相关文献,做好整理和总结工作;2、负责项目药理毒理、临床试验方案设计以及审核;3、负责项目药理毒理、临床试验进度跟进;4、负责项目药理毒理、临床研究资料和原始记录的审核;5、负责临床药理毒理、临床研究申报资料的整理与审核工作;6、负责对药理毒理,临床研究申报资料有关问题答疑。7、配合其他部门进行项目调研和咨询。职位要求:1.学历要求:硕士及以上学历。2.专业要求:药理学,药代动力学,毒理学,临床药学等相关专业。3.工作经验:药品生产企业,研发机构或CRO单位2年以上相关工作经验。4.能力要求:(1)具有较强的执行力;(2)具有丰富的管理经验和协调能力;(3)具有清晰地书面和口头表达能力,善于沟通;(4)具有优秀的问题解决能力;(5)具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;(6)有良好的职业道德和奉献精神。5.技能要求:(1)熟悉《药品管理法》、《药品质量管理办法》,熟悉GLP,GCP;(2)能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。(3)英语水平至少达到CET6,能熟练翻译各种外文文献。 职能类别: 医药学术推广 临床研究员
联系方式
锡山区蓉洋一路2号
公司信息
无锡福祈制药有限公司注册时间为1981年12月14日,由原无锡市第一制药厂(始建于1953年)和无锡市第二制药厂(始建于1943年)重组而来,是江苏省高新技术企业和科技创新型企业、无锡市信息化试点企业,建有江苏省科技厅认定的工程技术中心和省经信委认定的企业技术中心。公司新建工厂位于江苏省无锡市锡山经济开发区,占地面积10万平方米,注册资本3.2亿。 公司采用国际标准规范管理,通过了ISO14001环境保护管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系的认证。公司主要生产抗生素原料药、化学合成原料药以及口服固体制剂,目前已成为全球最重要的氨基糖苷类抗生素研发和生产企业。主要产品为氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素、器官移植类药物以及抗结核药物,主要产品通过DMF、EDMF或COS文件注册(此类文件为欧美市场的准入证明)以及cGMP认证(欧美药品官方认证),80%以上的原料药产品销往欧美、东南亚等高端市场,尤其是晶菱牌螺旋霉素及制剂产品市场份额进入国际市场前三位,国际市场占有率超过60%。 公司先后被认定为江苏省高新技术企业,江苏省科技型中小企业,AAA级资信企业,曾获无锡市十佳创新型企业,无锡市企业纳税先进单位,无锡市优秀民民营企业,无锡市科技创新型企业,无锡市产学研合作项目一等奖、二等奖等荣誉。 公司高度重视新产品的开发,厂区内建有超过2000平方米的独立研发场所,现有研发设备原值超过3000万,主要致力于抗癌类、抗生素类及器官移植类药物的研发。 公司在册人员维持在300人左右,公司非常重视人才的引进,每年都会吸引一批应届大学生,并为他们提供良好的工作环境、培训机会和职业发展空间,目前,本科及以上员工占员工总数的40%。 公司坚持“以人为本、创新发展”的理念,秉承绿色制药,和谐发展的宗旨,推动企业快速可持续发展,使公司成为全球药品研发和生产龙头企业。