宿迁相关职位： QA（工作地点：沭阳） (职位编号：1003) QC实验员（工作地点：沭阳） 生产技术员（工艺员） (职位编号：1004) 设备维修工 项目经理 (职位编号：1006) 研发实验员 实验员 OTC/KA代表(宿迁) (职位编号：01271) 医疗器械销售 渠道销售代表(宿迁) (职位编号：00860)
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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位要求：1、 负责公司产品过程质量监督、控制和检查。2、 负责检验方法和关键控制点的建立与改善，和出厂检验工作。3、 负责质量问题的调查、分析和处理，跟踪验证质量问题的处理结果。4、 建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行。5、 负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。6、 负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准的执行状况、有效性。7、 公司无菌器械产品及洁净环境质量控制，工艺验证及确认的相关工作。8、 负责产品注册工作组织事宜 。9、 领导交付的其他工作。任职资格：1、 本科及以上学历，生物医学及医疗器械等相关专业。2、 从事医疗器械行业质量管理，产品质量控制工作3年以上，有3类医疗器械产品注册申报工作经验。3、 熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，按受过ISO13485或ISO19001的培训，具有内审员资格。4、 熟悉国家医疗器械产品注册方面的法律、法规，熟悉申报材料编写的规则，具有编写产品注册标准及注册申报材料的能力。5、 带领团队工作经验，质量原则性强，责任心强、工作踏实，客观公正，有较高的处理问题的能力，优秀的口头及书面表达能力，熟练使用办公软件。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
沭阳县经济开发区22号
公司信息
张家港神港医疗用品有限公司（简称神港医疗）位于环境优美的江苏省张家港市，紧靠204国道，苏虞张一级公路和沿江高速公路，离上海100KM，交通十分便利。 公司成立于2000年，占地13亩，厂房面积8000平方米，现代化10万级净化车间2000平方米，全套进口检测设备。现有员工200人，各类专业人员60多名。 为适应公司发展需要， 公司2011年投建分厂-江苏宏鑫医疗科技有限公司（简称宏鑫医疗），位于江苏沭阳县经济开发区金华路28号，紧靠京沪高速沭阳道口1km，离连云港100KM。工厂占地100亩，一期已建成标准型厂房30，000平方米，10万级净化车间10000平方米。现有员工300人，其中专业人员80多名。配套国内外先进自动化设备，投资金额达8000万元。
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