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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 职位描述：1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；2.推进质量体系建设，依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行；3.组织并实施公司的质量体系内审；4.制定本部门工作计划和作业标准；5.组织制定各项质量体系相关的管理制度与流程。岗位需求：1.接受过相关专业知识培训维护管理培训、质量体系培训、器械法规培训；2.从事医疗器械质量体系管理工作3年以上，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；3.具有iso9000、iso13485质量管理体系内审员以上资格，精通质量管理体系的建立、运行和维护；4.熟悉医疗器械质量管理标准、医疗器械GMP、iso13485；5.有较好的体系文件和检验文件编辑能力；6.熟悉iso文件制作、推行与认证，有iso质量体系认证管理知识以及实践经验。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 关键字： QA经理
联系方式
凤凰镇西参北路2号
公司信息
张家港神港医疗用品有限公司（简称神港医疗）位于环境优美的江苏省张家港市，紧靠204国道，苏虞张一级公路和沿江高速公路，离上海100KM，交通十分便利。 公司成立于2000年，占地13亩，厂房面积8000平方米，现代化10万级净化车间2000平方米，全套进口检测设备。现有员工200人，各类专业人员60多名。 为适应公司发展需要， 公司2011年投建分厂-江苏宏鑫医疗科技有限公司（简称宏鑫医疗），位于江苏沭阳县经济开发区金华路28号，紧靠京沪高速沭阳道口1km，离连云港100KM。工厂占地100亩，一期已建成标准型厂房30，000平方米，10万级净化车间10000平方米。现有员工300人，其中专业人员80多名。配套国内外先进自动化设备，投资金额达8000万元。
