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职位描述
职位描述: 工作内容:1、 临床试验的准备;2、 与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;3、 向患者说明试验内容,获取知情同意;4、 受试者的招募工作;5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;6、 应对监查、稽查;7、 文件管理,将试验实施机构应保存的文件归档;为申办者准备、提供所要求的各种文件8、 完成领导交办的其它工作。任职要求:教育背景: ◆医学、药学相关专业,大专及以上学历;工作经验: ◆1年以上CRC工作经验,优秀的应届毕业生亦可;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规; ◆熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作; ◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力; ◆能承受压力,能独立思考和解决问题;态 度: ◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神,责任心强。 职能类别: 临床协调员
联系方式
武汉
公司信息
北京海金格医药科技股份有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的医药合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),公司致力于多个医学专业领域的研究和服务,为客户提供新药Ⅰ~Ⅳ期临床研究技术服务、数据管理与统计、SMO、稽查、受试者招募、注册等专业化解决方案,建立医药综合技术服务平台,提供系统性的药品研发产业链解决方案,为客户创造价值。 海金格自2006年成立以来,已经为40多家制药企业和研究机构提供了80个新药的临床研究技术服务、稽查、CRC及咨询服务,得到了客户的高度认可和行业好评。经过多年积累,目前公司已经与300多家医疗机构(药物临床研究机构医院及三甲医院)建立了良好的合作发展关系,与60多名临床专家建立了长期、稳定、友好的合作关系,形成了一支有影响的强大的专家顾问团队。公司下设临床部、医学部、质控部、SMO运营部、数据管理与统计部、人力资本部、商务部、培训部、财务部等部门,近20家驻外机构,形成了一个完整的组织架构以及一套完善的项目管理、质控和培训体系。公司于2015年12月1日正式在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌,挂牌名称:海金格,股票代码:834524。未来,海金格将以挂牌新三板为契机,积极拓展资本市场,不断引进与公司有相同核心价值观的优秀人员,为其提供极具竞争力的薪酬和福利,实施可落地的股权激励制度,创造极具想象力的升职和创业空间,扎实做强做大临床研究技术服务业务。公司将始终秉承“至诚服务、健康中国”的核心价值观,为我国的制药企业提供新药临床研究及相关领域的优质技术服务,为我国的临床研究规范化、国际化继续努力,同时为公司员工创造更大的物质财富和发展机会。 欢迎行业有志之士和优秀的应届毕业生加盟公司,共同书写辉煌的明天,果断投出您的一份简历,迎接机会的拥抱,您的人生价值就此不同。