临床监查员 CRA 沈阳

月薪： 4-6千/月

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职位描述

职位描述： 工作内容:1、 协助项目经理完善项目相关文件2、 参与选定试验中心；3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会；4、 负责自己中心的项目启动工作；5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料，7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；9、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查；11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；13、与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调；14、主动学习，提高专业知识和业务水平；15、对组内发展提出建设性意见；16、 配合稽查部，并按稽查报告及时整改；17、完成PM经理交代的其他相关工作事务。   任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；工作经验: ◆1年以上CRA工作经验，优秀的应届毕业生亦可；技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；◆熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。 职能类别： 临床研究员

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沈阳

公司信息

北京海金格医药科技股份有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的医药合同研究组织（Contract Research Organization,CRO），公司致力于多个医学专业领域的研究和服务，为客户提供新药Ⅰ～Ⅳ期临床研究技术服务、数据管理与统计、SMO、稽查、受试者招募、注册等专业化解决方案，建立医药综合技术服务平台，提供系统性的药品研发产业链解决方案，为客户创造价值。 海金格自2006年成立以来，已经为40多家制药企业和研究机构提供了80个新药的临床研究技术服务、稽查、CRC及咨询服务，得到了客户的高度认可和行业好评。经过多年积累，目前公司已经与300多家医疗机构（药物临床研究机构医院及三甲医院）建立了良好的合作发展关系，与60多名临床专家建立了长期、稳定、友好的合作关系，形成了一支有影响的强大的专家顾问团队。公司下设临床部、医学部、质控部、SMO运营部、数据管理与统计部、人力资本部、商务部、培训部、财务部等部门，近20家驻外机构，形成了一个完整的组织架构以及一套完善的项目管理、质控和培训体系。公司于2015年12月1日正式在全国中小企业股份转让系统（新三板）挂牌，挂牌名称：海金格，股票代码：834524。未来，海金格将以挂牌新三板为契机，积极拓展资本市场，不断引进与公司有相同核心价值观的优秀人员，为其提供极具竞争力的薪酬和福利，实施可落地的股权激励制度，创造极具想象力的升职和创业空间，扎实做强做大临床研究技术服务业务。公司将始终秉承“至诚服务、健康中国”的核心价值观，为我国的制药企业提供新药临床研究及相关领域的优质技术服务，为我国的临床研究规范化、国际化继续努力，同时为公司员工创造更大的物质财富和发展机会。 欢迎行业有志之士和优秀的应届毕业生加盟公司，共同书写辉煌的明天，果断投出您的一份简历，迎接机会的拥抱，您的人生价值就此不同。

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