药物警戒专员 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 通讯补贴
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、建立完善公司药物警戒体系，跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求；2、及时接受、审查和处理不同来源的药品不良反应/事件；3、组织、督促和协调公司内部相关部门或外部专家进行不良事件及严重不良事件的评估、调研和上报，并配合药品监管部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构的调查；4、撰写定期安全性更新报告（PSUR）、药品不良反应监测数据核实分析报告；5、与卫生监管部门和机构、临床专家、统计专家建立良好关系并密切合作。岗位要求：1、本科学历,临床医学、流行病与卫生统计、药学专业，从事药物安全性管理工作3年以上；2、熟练掌握GCP、ICH-GCP和相关国家或地区的相关法律法规、指导原则；3、团队合作较强，优秀的沟通技巧。 职能类别： 临床研究员

联系方式

丰台北路18号院恒泰中心C座23层

公司信息

北京海金格医药科技股份有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的医药合同研究组织（Contract Research Organization,CRO），公司致力于多个医学专业领域的研究和服务，为客户提供新药Ⅰ～Ⅳ期临床研究技术服务、数据管理与统计、SMO、稽查、受试者招募、注册等专业化解决方案，建立医药综合技术服务平台，提供系统性的药品研发产业链解决方案，为客户创造价值。 海金格自2006年成立以来，已经为40多家制药企业和研究机构提供了80个新药的临床研究技术服务、稽查、CRC及咨询服务，得到了客户的高度认可和行业好评。经过多年积累，目前公司已经与300多家医疗机构（药物临床研究机构医院及三甲医院）建立了良好的合作发展关系，与60多名临床专家建立了长期、稳定、友好的合作关系，形成了一支有影响的强大的专家顾问团队。公司下设临床部、医学部、质控部、SMO运营部、数据管理与统计部、人力资本部、商务部、培训部、财务部等部门，近20家驻外机构，形成了一个完整的组织架构以及一套完善的项目管理、质控和培训体系。公司于2015年12月1日正式在全国中小企业股份转让系统（新三板）挂牌，挂牌名称：海金格，股票代码：834524。未来，海金格将以挂牌新三板为契机，积极拓展资本市场，不断引进与公司有相同核心价值观的优秀人员，为其提供极具竞争力的薪酬和福利，实施可落地的股权激励制度，创造极具想象力的升职和创业空间，扎实做强做大临床研究技术服务业务。公司将始终秉承“至诚服务、健康中国”的核心价值观，为我国的制药企业提供新药临床研究及相关领域的优质技术服务，为我国的临床研究规范化、国际化继续努力，同时为公司员工创造更大的物质财富和发展机会。 欢迎行业有志之士和优秀的应届毕业生加盟公司，共同书写辉煌的明天，果断投出您的一份简历，迎接机会的拥抱，您的人生价值就此不同。

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