质量负责人- 子公司招聘_冠昊生物科技股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述： 1、组织制定公司质量管理的各项规章制度，制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，形成公司质量管理体系，并贯彻、推行、维护、监控、持续改善及管理评审；2、组织进行原材料品质检验工作，对生产过程中产品品质进行跟踪控制，及时对质量问题进行妥善处理，并依据技术文件对完工后的成品进行出厂检验；3、会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施；4、作为公司质量负责人及管理者代表，协调内外相关部门关系，积极组织各项质量体系的运作和实施；5、负责在研产品的临床监查管理及国内、国际注册管理工作；6、与国家局、省局及外部审查机构保持良好关系，积极跟进落实各项检查整改事宜；7、负责质量部门日常工作的安排、任务分配及监督指导，以及部门人员的选拔、培训、考核、激励；8、完成上级交办的其他事项。岗位基本要求：1、生物或医学类专业，全日制本科或以上学历；2、十年以上生物或医药企业质量管理经验，五年以上同等职位经验，熟悉无菌医疗器械生产企业的基础设施建设、规范及要求；3、熟悉无菌医疗器械生产企业的生产运作及相关工艺、质量标准及技术规范，能够应用GMP对产品质量进行控制，擅长企业质量体系的建立及维护；4、熟悉医疗器械质量管理体系YY0287、ISO13485及CE技术要求，熟悉GMP认证、ISO13485认证、CE认证及医疗器械注册流程；4、良好的沟通能力和项目管理协调能力，良好的适应能力，能迅速适应工作转型，很快融入新的环境；5、品性端正，无不良嗜好。职能类别：药品生产/质量管理质量管理/测试经理(QA/QC经理)

公司信息

冠昊生物科技股份有限公司（以下简称冠昊生物）是一家立足于再生医学，着眼于生命健康产业，集研发、生产、销售为一体的高科技企业。冠昊生物以“让生命科学为人类健康造福”为己任，努力将自身打造成国际最负盛名、最受尊敬的中华民族高科技企业，成为生命健康与美丽产业一流产品、技术及服务的提供者。凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平，冠昊生物承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目，已成为本产业领域***的研发中心和产业化示范基地，由国家发展与改革委员会立项的“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜高技术产业化示范工程”先后落户冠昊生物。 2011年7月，冠昊生物在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票代码：300238。冠昊生物不断致力于再生医学领域产业化的创新与开发，1999年，建立天然生物材料处理技术平台并实现产业化；2013年，冠昊生物人源组织工程化再生软骨移植治疗技术（ACI）实现产业化；2014年，冠昊生物开展免疫细胞储存技术，在细胞治疗领域迈出了坚实步伐；同年，冠昊生物与北京大学合作成立“北昊干细胞与再生医学研究院”，立志成为世界一流的国际化干细胞研究与临床转化平台。冠昊生物愿与后来者分享创业经验，依托两大***项目（“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜高技术产业化示范工程”），成立了集合各种资源的、高效的、有深度和广度的产业化转化平台——广东冠昊生命健康科技园，为生命健康领域内的科技项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务，促进科研成果产业化。为保护候选人职业安全，公司将妥善处理候选人简历资料。如基本符合要求，会在收到30天内给以答复，不符合则不再另做答复，请见谅。公司地址：广州市萝岗区玉岩路12号冠昊生物科技园公交车交通线路： 1、乘坐506或506a路公交车至洋城学校站，下车往永和方向前行至三岔路口拐入玉岩路； 2、乘坐948路公交车至玉岩路南站，下车前行200米；自驾车交通线路： 1、广园路西往东行驶，到笔村立交左转进入开创大道（北行），行驶约5公里转右进入永和大道，行驶约2公里左转入玉岩路即到； 2、广深高速东行至萝岗出口，左转进入开创大道（北行），行驶约3公里右转入永和大道，行驶约2公里左转进入玉岩路即到。广州总部员工福利状况： 1、作息时间朝9晚5，每周工作5天； 2、社保及住房公积金据实购买； 3、提供工作餐及上下班交通车（3条线路），自乘公交或自驾车予以费用补贴； 4、年度体检、多种形式的文娱活动等； 5、不定期、多样化员工培训。（如预约面试，请带齐您的身份证、学历/学位证及各种资格证复印件、1寸免冠照片1张。非请勿访，谢谢。）

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企业入驻日期： 2017-11-09

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