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无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
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- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 1.协助临床专家和统计专家完成临床试验方案的设计和CRF表等相关试验文件的设计；2.负责临床试验研究监查的标准操作规程文件和记录的编制等工作；3.负责临床试验项目启动后临床调研工作，临床试验基地的筛选、协调、监查与质量控制、进度的督促、文件的管理，按照公司临床调研SOP进行；4.负责临床试验进行中监查工作，应依据试验方案特定的监查计划（Monitoring Plan）对试验单位进行定期监查访视（Monitoring Visit），并编写监查报告；5.监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监报告；6.负责临床试验总结阶段工作，回收CRF表、数据的整理、临床总结报告、临床试验报告等资料的整理和设计；7.负责试验结束工作，监查员应负责按照标准操作规程及试验要求关闭试验单位；8.完成上级交办的其他任务。岗位要求：1.硕士及以上学历2.有适当的临床医学背景、药学等相关专业3.2年以上以上药品或医疗器械临床监查员从业经验，参加过GCP培训者优先； 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
天津市西青华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地D座501
公司信息
天津市赛宁生物工程技术有限公司是注册于天津滨海高新技术产业开发区的高新技术企业，公司主要致力于胶原基医用生物材料及其衍生产品的研发、生产与销售，现主要产品为胶原基骨修复材料，商品名“骨立方。该产品是在结构、成分均与骨生长代谢相契合的一种新型骨修复材料。”公司于2011年被认定为“天津市科技型中小企业”，并于2013年被列入“2013年高新区科技小巨人成长计划”。赛宁公司秉承“科技创造健康、科技创造价值、科技创造未来”的经营理念，“力争通过持续不断的科技创新，为患者提供优秀的产品和服务，以实现顾客、公司和员工的共同价值和梦想”为公司核心价值观，愿在为客户不断提供高品质产品和服务的同时，与国内外同仁进行广泛的交流合作，共谋发展，共创未来！
