• 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 职位描述:1、依据质量管理体系要求,进行质量体系程序文件的完善,协助进行相关管理制度,工作流程及表单的完善工作;2、协助质量负责人开展及应对公司内外部稽核;3、负责监控公司各部门严格执行体系文件的规定,对执行有效性差的提出整改要求并监督验证。4、参与评审、验证和确认;5、负责审核记录,协助成品放行,并进行记录的归档管理;6、组织公司员工GMP知识方面的培训以及相关SOP的培训;7、负责公司洁净室的巡检工作;8、协助完成公司产品注册和认证方面的工作。任职要求:1、 生物、制药及相关专业,专科及以上学历;2、 医疗行业相关工作经验3年以上,IVD行业经验更佳。3、熟悉质量问题处理流程,熟悉GMP或ISO13485,有一定文件编写能力;4、有良好的沟通协调能力和团队协作精神,具备一定的吃苦耐劳精神和较强的责任心;5、有内审员证书者优先考虑。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

科技创业园

公司信息

北京扬新科技有限公司成立于2002年,是由美国硅谷工作多年的海归创业者创办的中关村高新技术企业,主要致力于研发有自主知识产权的生物新药和保健产品,公司研发的产品先后获得国内及国外发明专利十余项,其中两项抗肿瘤新药分别获得国家“十五”重大科技专项863创新药项目及北京市科委生物医药项目立项。旗下子公司江苏扬新生物医药有限公司于2015年成立,由留美科学家技术入股,依托留美研发团队强大的创新能力和世界前沿技术,致力于提供准确、快速、便捷的肿瘤、心血管疾病国际最新生物诊断产品,用于疾病早期筛查和预警以及个体化精准治疗和监测。

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