质量体系QA（Quality system QA ） 武汉

月薪： 5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 免费宿舍
  • 周末双休
  • 年休假
  • 免费午餐

职位描述

职位描述： 岗位描述（Job description）：1、负责公司质量管理体系建立、运行、维护和持续改进工作，保证质量体系符合GMP、相关规定；（Responsible for the establishment, operation, maintenance and continuous improvement of the company's quality management system, and ensure that the quality system conforms to the relevant regulations of GMP）;2、完善并实施其他相应的质量管理流程，如质量风险管理、产品年度质量回顾、变更控制、偏差调查、纠正预防措施的处理及跟踪、供应商管理、投诉处理、产品召回等；(Improve and implement other relevant quality management processes, such as quality risk management, product quality review, change control, deviation investigation, processing and tracking, corrective and preventive measures of supplier management, complaint handling, product recall)3、参与GMP自检实施，并将检查结果及时向上级做书面报告，监督整改措施落实情况；（ Participate in the implementation of GMP self inspection, and check the results in a timely manner to the higher level to make a written report, supervise the implementation of corrective measures）4、完成上级安排的其他临时性工作；（Complete the arrangement of the superior He works on a temporary basis）岗位要求（Job requirements）：1、药学、生物科学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；2年及以上同岗位工作经验；（Bachelor degree or above in pharmaceutical, biological science, pharmaceutical engineering or related field. 2 years or above working experience in the same position）2、具备药品生产相关专业知识，熟悉GMP等法规相关知识；熟悉生物制品生产工艺；（Have the relevant professional knowledge of drug production, familiar with GMP and other relevant laws and regulations, familiar with biological products manufacturing process）3、具有较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力，责任心强;(Strong organization, coordination, communication and problem solving skills, strong sense of responsibility)4、工作认真负责，严谨细致，有原则；（The work is serious and responsible, rigorous, detailed, principled）5、能熟练使用相关办公软件和工具软件，如word、excel、PPT、数据统计等；（Skilled use of office software and tools, such as word, Excel, PPT, data statistics, etc.）6、具有良好的英文表达及书写能力；（With Good command of written and spoken English） 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

武汉东湖新技术开发区光谷生物城光谷七路99号

公司信息

公司简介： 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司（www.zyrdsw.com）隶属于全球最大的血液制品公司CSL-Behring控股，目前属于中外合资公司。公司集研发、生产、经营一体的血液制品高新技术企业。2012年，公司投资3.5亿元在武汉东湖开发区光谷生物产业园建设了血液制品生产基地。新厂区占地面积80亩，总建筑面积33578平米，全部达成后年销售额将达到5亿元。 目前，公司注册资本2.55亿元，总资产已达4.66亿元。作为湖北省仅有的两家血液制品生产企业之一，公司一直致力于血液制品的研发、生产和经营。目前，公司已取得血液制品批准文号12个，主要产品包括：人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。此外，公司还有多个高技术新产品正在研发和申报中。这些产品均为目前临床急需、且市场供不应求的重要药品，在临床医疗领域发挥着极其重要的作用。 公司目前已建成并配置了先进、完善的生产、检验、研发等设施设备，生产车间及仓储面积达20000平方米，质量控制中心和研发中心综合实验室总面积超过3000平方米，并拥有良好的技术储备和强大的研发能力。在原料浆源方面，公司现有下属罗田、恩施、赤壁三个浆站，并在此基础上积极开拓建设新的浆站，通过科学的血源管理体系，在原料血浆的采集上使用完全自动化的采浆设备，以保证血浆采集安全、可靠；公司对于生产用人血浆实行严格的检疫期管理规定，从技术上保证了血浆的质量安全。 作为一家科技创新型企业，公司一直重视人才队伍的建设工作，多年来已汇集了一批学术造诣深厚的专家学者，并拥有了一支高素质研发团队。公司依托人福医药集团的研发平台，与国内著名的大学、科研院所建立了学术交流、技术合作的友好协作关系，以提高血浆综合利用度为导向，致力于新技术、新产品、新工艺的研究、开发，以实现迈入国内生物制品行业前列的战略目标，并积极向生物制品的疫苗、试剂方向发展，打造企业未来的增长平台。 公司现有员工160余人，以“扩浆源、保质量、稳生产、抓创新、严管理”为经营方针，在人福医药集团“细分市场领导者”战略指导下，不断加大产品储备力度,培育新的增长点，持续追求经济效益和社会效益，以尽快实现迈入国内生物制品行业前列的愿景，为人类健康事业提供一流的产品和服务，让生命之树常青！

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