合規經理 Compliance Manager (FDA / ISO13485) 深圳

月薪： 1.5-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 5天8小時
  • 包吃包住
  • 帶薪年假
  • 帶薪病假
  • 節日福利

职位描述

职位描述： ?质量管理体系的形成和实施?建立内部控制系统，确保操作和生产符合监管标准和要求（FDA / ISO13485）?根据标准和程序要求执行文件和记录控制?准备质量和监管文件（FDA / ISO13485）?形成生产批次控制和可追溯性过程和记录系统?与各部门合作，确保有效和高效地执行验证和合规性活动，并根据所有管理文件和外部指南。Job Description:?Formation and Implementation of quality management system?Set up internal control system to ensure operation and production complied with regulatory standards and requirement (FDA / ISO13485)?Exercise document and record control in accordance with standard and procedural requirement?Prepare quality and regulatory documents (FDA / ISO13485)?Formation of production lot control and traceability process and recording system?Collaborate with departments to ensure validation and compliance activities are executed efficiently and effectively, and in accordance with all governing documents and external guidelines. 要求:?持有生命科学和/或工程相关学科的学位，至少5年的医疗/生物制药行业经验?具有FDA法规和更新的专业知识。质量相关认证（如CQA，ASQ等）?至少3年以上在製造或檢測行業內有關质量/法规的经验, 備有美国或欧洲 GMP知識?具備ISO 9001，ISO 13485，cGMP的经验是一个优势?能够在动态环境中同时管理多个任务?独立，细致的思维和强大的分析能力?良好的英,中文(包括口语和书面)能力。熟练掌握其他语言是一个优势?有生产管理经验优先Requirements:?Degree holder in life science and/or engineering related discipline, with at least 5 years of experience in medical / bio-pharmaceutical industry?Expert knowledge of FDA regulations and updates. Quality related certifications (such as CQA, ASQ, etc.) is highly preferable?GMP knowledge within US and European bodies minimum of 3 years experiences or above in a Quality/ Regulatory, laboratory and manufacturing environment?Experience in ISO 9001, ISO 13485, cGMP is an advantage?Ability to manage multiple tasks concurrently in a dynamic environment?Independent, detailed mind and strong analytical skill?Good command of spoken and written English and Chinese. Proficiency in other language is an advantage?Production management experience is a plus 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 关键字： FDA ISO13485 ISO9001 ISO14001 ISO22000

联系方式

宝安区松岗街道燕川社区惠明盈工业园18栋

公司信息

声海电子(深圳)有限公司成立于2007年2月,位于广东省深圳市宝安区松岗镇燕川惠明盈工业园18栋,厂区占地面积达8100平方米,厂房建筑面积约7000平方米，公司现员工千余人.主要以研发、生产、销售为一体，专业研发无线音箱、无线耳机、蓝牙音箱、蓝牙耳机等各类无线视听产品，是一家实力雄厚、配套设施完善，生产管理规范的港资企业。 公司下设工程部、品质部、生产部、pmc部、销售部等十几个职能部门，拥有先进的生产设备。声海电子自建立以来，始终坚持“以顾客为中心、持续改善品质、努力降低成本、提升竞争力”的质量方针为宗旨。在技术上保持与市场潮流同步，全力打造一流的***视听产品。在内部严格遵照国际质量标准进行管理，组织生产，着力提升全员的品质意识及综合素质，有效地提高生产效率，确保产品质量，从而树立“sheng hai electronics”的良好品质形象。 展望未来，声海将一如继往的秉着“使每位员工都把自己看作影响企业发展的一分子，勇于承担责任，努力完成工作，注重工作绩效”的企业精神，发挥在产品、技术、人才等多方面的多重优势，不断完善布局，扩大规模、调整产品结构，增加品种，向顾客提供更满意的产品和服务。 “以顾客为中心、持续改善品质、努力降低成本、提升竞争力”是声海电子（深圳）有限公司永恒的宗旨，公司坚持“严谨的科学态度和管理方法是公司发展的动力，高效的生产速度和严密的质量控制是公司的生命”的经营理念，诚信、勤奋为客户提供更优质、更全面的服务！ 工作时间：5天8小时 按劳动法 福利亮点：社保齐全、节日福利、港资企业(500人-1000人）、发展上升空间大、员工休闲设施场所

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企业入驻日期： 2017-11-09

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