QA专员（分子体外诊断） 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 交通补贴
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 节日福利
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1、负责实施公司质量管理中的质量保证工作，保证质量管理体系按规定顺利运行；2、按照三类体外诊断试剂质量管理体系要求，参与起草、编制、修改各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转；3、负责生产过程的质量监控，保证生产过程严格按相关规定实施，及时向领导汇报有关质量管理存在的问题，并监督不合格项的整改和纠正、预防措施的落实；4、负责产品档案的管理工作，负责质量信息的收集、整理、汇总；参与质量事故的调查和处理，并提交相关报告。任职资格：1、生物化学、分子生物学、医学检验等相关专业本科以上学历；2、熟悉QA工作流程，有体外诊断试剂行业生产企业QA或相关岗位3年以上工作经验；3、熟悉三类体外诊断试剂生产企业相关法律法规，熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系，具有内审员资格；4、原则性强，沟通协调能力较好，有团队合作精神病能承受压力；5、有C1驾照，并有实际驾驶经验。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： QA 体外诊断试剂

联系方式

嘉定区兴贤路1180号7幢325室

公司信息

上海纽思格生物科技有限公司成立于2012年5月，是一家专业从事分子诊断试剂开发、生产、销售及提供相关技术服务的高新技术企业。公司坐落于由上海市嘉定区政府和中科院先进技术研究院共同组建的育成生物产业园区，建有近300平方的研发中心，配备标准的分子诊断实验室，另超过1000平米符合体外诊断试剂生产规范的生产中心正在建设中。 公司拥有分子诊断产品研发、申报经验丰富和较强创新能力的研发队伍，利用荧光PCR技术平台，开发符合市场需求的、以疾病为中心的、高性价比的系列产品，包括原材料，检测试剂及配套仪器，提供优质的技术和售后服务。 公司产品主要包括分子诊断原材料（各种酶、Master Mix、核酸提取试剂及耗材）和试剂盒（基于Real Time PCR 技术的各种病原体检测试剂盒）两大类。目前公司产品被广泛应用于医疗、卫生、食品、科研、教育等多个领域，卓越的产品性能、极高的性价比及优质的客户服务得到了广大客户的认可和信赖。此外，公司还提供分子诊断相关技术服务，承接分子诊断试剂盒开发、体系优化、技术转入等服务。 公司一直秉承以质取胜的研发思路，相信只要是质量过硬的产品，就一定会有市场。因此在产品开发和质量控制上，我们一直以高规格标准要求自己 。目前公司正在不断发展、壮大中，我们诚恳地欢迎有追求和想法的青年加入到我们公司来，一起为打造高品质、好口碑的国产分子诊断试剂作出更大的贡献。

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