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3-4年经验 -
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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 职位描述： — 负责原料药的质量分析和研究工作； — 建立分析方法及分析方法文件的起草； — 分析仪器的维护保养及其他设备的校验； — 分析实验室日常职责的分担。 招聘要求： — 药物分析、分析化学、仪器分析等相关专业本科及以上学历，有较丰富的药品分析理论知识，3年以上相关工作经验； — 熟悉SFDA药物研发、注册相关法规和技术要求，熟悉分析方法验证； — 热爱仪器分析工作，熟练操作安捷伦HPLC，GC仪器及工作站； — 责任心强，认真仔细，具有较强的工作能力和良好的团队合作意识； — 良好的沟通能力及中、英文读写能力。 职能类别： 化学分析测试员 医药技术研发人员
联系方式
上海市张江高科技园区李冰路67弄12号
公司信息
药源药物化学（上海）有限公司成立于2003年，是专注于药物工艺研发，分析方法开发、质量研究以及欧美和国内CTD注册支持的高新技术企业。公司位于国际知名医药公司汇集的上海生物医药基地-张江药谷。 药源的创业、运营团队拥有近20年北美知名药企工作背景，这确保药源始终以国际水准定位、运作和发展。药源拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心，配备十万级洁净间及稳定性实验室。实施cGMP管理，并通过世界知名药企审计。公司在分析数据完整性（Data Integrity）方面，已经率先实施了审计追踪系统（Audit Trail）。药源的研发团队汇集中国本地众多精干人才，功底深厚、极富创造力，精通制药工艺研发、放大生产及国内外新药、仿制药报批规范。其专业、高效和负责的特色服务，深得客户好评和信任。 药源的业务范围涵盖 * 化学原料药和制剂工艺研发，技术转移及放大。 * 制剂溶出度方法开发，溶出曲线测定及参比制剂的对比研究。 * 工艺优化，支持原料药及制剂质量提升（仿制一致性评价）。 * 新药、仿制药注册文件（CTD）。 * 国际临床研究用原料药的定制研发，GMP制备及注册支持。 * 新药申报资料与国际规范接轨，可支持在欧美、中国同时申请注册。 2Y-Chem信奉员工是公司最大的财富，竭力为员工搭建施展才华的平台，为员工创造广阔的发展机会和空间。公司不但为员工提供一流的工作环境，优越的福利保障，还注重人才的培育，建立了完善的培训机制，为员工量身定制符合自身发展的职业规划，为优秀员工提供出国培训机会、直接与国外客户进行探讨交流的机会等。为活跃青年团队的气氛，我们还定期开展丰富多彩的体育活动，组织外出旅游。 这里有丰富的知识资源和广阔的发展前景、敬业友爱的工作伙伴，良好的培训机制，我们期待每一位有志青年加入我们这个充满蓬勃朝气、富有创造力的团队共同发展！
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