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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.根据GCP和研究方案要求,协助研究者(目前主要工作地点为北京大学第一医院)完成各项工作;2.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告;3.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;4.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;5.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;6.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;7.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);8.协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;9.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;10.协助研究者完成临床试验各项非医学判断工作的其他相关工作。任职资格:教育背景: ◆护理、医学、药学相关专业,中专及以上学历,护士专业优先;工作经验: ◆1年以上CRC工作经验,优秀的应届毕业生亦可;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;◆能承受压力,能独立思考和解决问题;态 度: ◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神,责任心强。 职能类别: 临床协调员
联系方式
北京市经济技术开发区隆庆街6号77文创科技园223室
公司信息
北京宽厚医药科技有限公司是一家专门从事肿瘤领域的合同研究组织(CRO),注册资金500万,服务内容包括医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案,医学咨询,医学注册,海外事业拓展,批件转让等。 公司成立于2012年,自成立以来,一直致力于为肿瘤领域客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。 福利待遇:专属假期、午餐补助、综合补助、五险一金+商业保险、年底双薪、带薪年假、年度体检、节日福利、生日福利、每年定期调薪等。 满试用期不满1年的员工可以享有3天的带薪年假;满1年不满3年可以享有5天的带薪年假;满3年的可以享有高达10天的带薪年假吆!年假有限期长达36个月! 公司不定期聚餐、旅游、各种好玩有趣的活动都在宽厚医药等着你吆! 公司每年有晋升及育才计划的吆!专升本、硕士、博士等等一切好的机会都在宽厚可以给你实现! 工作时间:9:00-17:00 在这里只要你肯干、敢干、脚踏实地的干,我们会给你让你满意的薪资。 公司正在不断壮大中,业务覆盖全国各大城市重点医院,期待您的加入!我们在这里等着你!
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