• 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金

职位描述

职位描述: 基本要求: 学历:本科及以上; 专业:生物医学工程、电子类、计算机、生物材料或临床医学相关专业; 语言要求:英语熟练,能完成注册资料翻译; 计算机要求:熟练使用办公软件;专业法律要求:熟悉医疗器械相关法律法规; 工作经历:2年以上医疗器械仪器类产品注册经验。 工作内容: 1、负责二类、三类(特种蛋白仪)产品的注册工作; 2、独立完成医疗器械产品注册相关文件的收集、整理、编制及申报跟进等工作; 3、安排注册计划,跟踪注册进程,包括文件准备、产品检测、临床试验等,配合质量部门完成现场(体系)考核; 4、与药监局相关技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行顺畅沟通与协调;5、跟踪相关法律法规政策的变化,进行定期更新。福利情况: 1、社保缴纳:宁波市养老保险、医疗保险、生育保险、工伤保险、失业保险; 2、公积金缴纳:宁波市公积金; 3、法定福利:双休、法定节假日、高温补贴; 4、工作餐:提供午餐; 5、温情福利:生日券、结婚礼金、生育礼金、年节礼品/券、年度旅游、年度体检。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 产品注册专员 医疗器械 周末双休 带薪年假

联系方式

宁波江北投资创业中心C区通宁路288号

公司信息

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司,Purebio Laboratories (Ningbo) Ltd. 简称:PREB,普瑞柏,创建于2007年1月,是专业从事体外诊断试剂和生物酶等生化产品研究、开发、生产、销售和服务的创新科技型企业。 普瑞柏,源自PURE BIOSCIENCE的英文谐音,寓意企业聚焦于生命体为研发的对象,产品力求稳定、可靠、普及和经济,以不断满足疾病预防、诊疗的需要,在互惠互利的基础上,促进与合作各方的共同发展。 普瑞柏位于中国经济快速发展区域的浙江省宁波市。历经九年的发展,普瑞柏不仅配备了完整的研发、生产、质量保障的相关设施、设备,也建立了符合国际标准的质量保证体系,为企业长期持续、稳定发展奠定了良好的基础。 普瑞柏坚持以人为本,以自身产品与服务提升人类生活品质;同时致力于以创新、成长与高盈利能力创造更多价值。公司致力于创建优秀的雇主品牌形象,为员工提供舒适的工作环境和发展机会,全力发掘每位员工的资质和潜能,引导并造就一支敬业、高效、竞争、协作的团队。普瑞柏的就业机会涉及技术和管理等多个层面,并提供特别定制的培训服务和发展计划。因此,普瑞柏会提供让您大显身手的工作平台以及使您快速成长的挑战性工作。 请应聘者将个人资料(简历、近期免冠照、学历证书复印件、应聘岗位、工作地点、薪金要求、联系电话) 发送到:hr@purebio.net.cn和shasha.dai@purebio.cn 欢迎登陆普瑞柏公司网站:http://www.purebio.net.cn

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