- 无工作经验
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- 11-09 发布
- 五险一金
- 年底双薪
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- 节日福利
职位描述
职位描述: 主要职责及工作任务职责:一、负责质量体系运行控制1、负责质量管理体系的建立、实施、维护及有效运行。2、负责协助总经理制定公司的年度质量方针和质量目标,负责质量方针、质量目标实现情况的落实和监督。3、定期向管代报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;4、负责组织内审和管理评审;做好联络外审的工作。负责确保内审、外审和管理评审等质量管理的各项活动得到有效开展和实施;5、负责组织公司质量管理体系文件的制定,审核质量管理体系相关的文件更改审核,确保体系有效性;6、负责公司体系推进项目的策划和开展;7、负责公司体系的监督管理;8、负责公司体系的改进;9、负责公司质量方面的培训工作。二、质量管理:日常管理、技能培训、质量相关人员技能考核认定、产品、项目的放行三、法规事务管理四、客户投诉管理五、质量控制管理主要权限: 1、质量部门机构设置(含编制人数)的建议权;2、部门内岗位的考核及管理权;3、公司体系文件及制度的执行权和修订建议权;5、公司各项评优和人员晋升的建议权;6、质量否决权;7、部门内计划外费用的申请权;8、各体系文件的制订、发布、执行权(总经理行使审批权)。胜任条件:一、任职资历:有制造型外企企业8年以上质量管理经验,担任同岗同级职务3年以上;有质量部各岗位(QA、QC、SQE)的操作和基层管理经验。对ISO9001、ISO13485、EHS等体系精通。 最好有汽车整车、关键电器、精密机械及医疗器械制造型质量管理的经验。英语四级以上。二、掌握技能:必备技能:QC各种工具、SPC、FMEA;ISO9000、13485内审;医疗器械质量管理规范;良好的管理协调能力、组织指挥能力,良好的计划和执行能力、分析和解决问题能力,良好的逻辑思维能力、文字语言表达能力,良好的学习能力、沟通能力、团队精神。辅助技能:办公软件、文案处理。 三、态度作风:1.工作积极主动、责任心强、抗压能力强 2. 较强的沟通能力,坚持原则的基础上又不失灵活性。四、培训经历:接受过系统的质量培训,有企业质量工程师证书或ISO外审员证优先;五、学历要求:中文、质量管理及企业管理专业全日制本科以上学历;六、年龄要求:30岁-45岁。 工作地址富阳市东洲街道工业功能区6号路6号 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
东洲
公司信息
杭州凯龙医疗器械有限公司是一家专业生产医用X射线管的民营企业,为国家认定的高新技术企业。公司创建于2002年4月,目前已有员工100多人。经过十几年的发展,已经成为国内外有影响力的医用X光管专业制造企业。公司拥有一批X射线管设计、开发、制造方面的技术人员和熟练技工,主要研发工程师均有国际同行业知名厂商的长期研发工作经验;公司质量管理体系通过了ISO9000、ISO13485的认证,主要产品均通过了CE认证。 产品以出口为主,远销海内外,在欧洲、南美、北美、亚洲等地区均有广大的客户群。我们鼓励火热激情的高昂持续,我们珍惜个性价值的尽情发挥,我们擅长群体智慧的生态整合,现公司正处在二次创业期,热诚期待有志之士的加盟!
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