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11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位名称供应商管理工程师（SQE）岗位编号QA-08所在部门质量法规部直接上级质量经理隔级上级质量法规部总监岗位概要：负责有源产品研发、生产及销售过程中的质量管理相关工作。岗位职责职责一：新供应商的开发认证。工作任务 1、与采购,产品,制程,环资等部门对新供应商的新开发认证(潜在供应商评审);2、根据项目进展，跟进供应商的进展是否符与逸思项目进度匹配3、ECN跟踪及确认4、对零部件出货检测项目的有效性和准确度进行评估，并将其书面固化职责二：异常处理。工作任务 1、入料异常处理2、不良原材MRB，对供应商进行索赔3、针对严重不良，向供应商提出8D要求，并跟踪纠正措施有效性4、协助QE对产线原材异常和客诉原材异常进行处理职责三：供应商绩效评定以及质量改善推动工作任务 1、每月对供应商的入料,上线品质状况,报告回复的时效和配合度等进行综合评定2、每年度对供应商进行定期稽核;当供应商绩效评定下降或重大异常发生后对其进行不定期稽核;3、定期与供应商召开品质会议.职责四：检验人员培训和SOP制作更新。工作任务 1、对检验人员等进行检验手法,环境和标准方面的培训2、对检验标准的修订制作和宣导职责五：1、参与和配合动物试验、临床试验、注册和体系考核等工作。2、完成上级委派的其他工作。任职资格学历/专业1、机械、材料等相关专业年龄25-45岁经验有医疗器械制造业质量管理或测试认证相关工作经验者优先。知识1、熟悉ISO9001， ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规；2、熟悉质量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。技能基本要求：熟练使用MS Office，具备一定的英语听说读写能力。拓展要求：熟练使用Minitab、Solidworks。资格证书持有注册质量工程师、六西格玛黑带、ISO 13485内审员证书者优先。个人素质系统思维能力强，具有优秀的组织、协调和解决问题的能力。其他健康状况会进入净化车间，需办理《健康证》。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
瑞庆路528号6号楼
公司信息
上海逸思医疗科技有限公司 上海逸思医疗科技有限公司是国内首家专注于肿瘤微创外科的高端医疗器械研发和产业化高科技公司，是全球唯一提供完整肿瘤微创外科手术解决方案的医疗器械企业，是国家高新技术企业，国家工信部品牌培育试点单位，上海市品牌培育示范单位。公司成立于2011年11月，总部位于亚洲规模最大的医谷--上海张江高科技园区，工厂建立十万级净化车间，公司注册资金1000万。在“健康中国”建设之路上，逸思医疗秉承“做广大患者用得起的高品质微创手术器械”的使命，加快科技创新，掌握全球科技先机，为提升医疗服务水平，提高医疗质量安全水平，加强临床服务能力建设，加快健康产业发展，贡献力量！ 逸思医疗自成立以来，秉承“创造价值，造福社会”的功德心，倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念，累计投入数千万资金用于自主研发，开拓微创外科市场前沿项目，先后申请多项发明专利，产品性能与进口产品相当，产品功能具有革命性的创新，并获国内著名医学专家和同行的认可和推崇。 逸思医疗组建了业内资深和专业的管理团队，遵循选用育留的人才选拔体系，通过政策激励人、岗位造就人、培训提高人，力争使每位逸思人都能通过高期望来牵引自己、挑战性来激励自己，和公司共同成长，并共同分享公司发展带来的回报！ 公司以技术创新、服务生命为核心竞争力，致力于打造高端的本土微创外科品牌，立志成为中国微创外科领域的行业领导者和国际市场有重要影响力的行业竞争者。逸思医疗提供广大患者用得起的高品质微创外科产品，真正减轻患者的治疗痛苦和医疗负担，为实现“中国梦”贡献我们逸思人的力量。 成立至今，近3年销售额成数倍增长，公司品牌也获得屡获殊荣。先后获得“国际工业博览会创新奖”，“浦东新区科技发展基金孵化器专项”，“重点创业企业”等多项荣誉。 逸思向每一位充满职业理想及创造热情的人敞开大门，共同筑就成功事业的平台。我们愿意为每一位逸思人提供更能激发潜能和实现自我的工作环境。 如果您是我们正在寻找的合作伙伴，请加入我们的行列，热忱期盼您的加盟。 逸思医疗，服务人类健康，造福人类社会！ 公司招聘负责人：张先生 简历资料接收邮箱：zhanglei@ezisurg.com（标题请注明应聘岗位）
