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职位描述

职位描述: 岗位概要:负责生化检验室整体生化监测、验证、灭菌确认和团队管理等工作。岗位职责职责一:负责生化检验室输出文件和记录的审核,高质量地完成各项工作工作任务1、负责生化检验SOP/STM的审核,提出合理化建议,督促本室人员严格各项操作规程。2、指导、督促本室的质量控制工作3、配合体系审核和现场核查,组织下属做好准备工作。职责二:指导生化检验组日常检测和灭菌确认工作。工作任务1、安排生化检验室的各项生化检测和灭菌确认工作,对下属给予指导。2、收集生化和灭菌相关法规标准,建立和维护公司内部相关的生化检测STM、管理制度和程序文件。3、优化生化检验的检测方法,提高检验效率。4、组织对异常情况处理评审,提供解决方案及纠正措施,及时和相关部门沟通,确保改善进度。职责三:负责生化检验室的团队建设。工作任务1、组织内部人员的培训,提高工作能力和做事效率。2、监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导。。3、负责给予组员考核意见。职责四:配合内外部体系审核,对不符合项进行整改,优化和规范工作流程。职责五:完成上级委派的其他工作。任职资格学历/专业大专及以上学历,生物制药或化学相关专业。年龄25-45岁经验3年以上医疗器械生化检测管理相关工作经验,1年以上管理经验。知识熟悉GMP、《中国药典》、YY0033等医疗器械/药品生产管理和检测法规标准。技能1、计算机操作能力。2、熟悉无菌检测/环境监控/工艺用水/工艺用气的检测标准和方法。资格证书1、化学品安全证书2、具有ISO 13485内审员证书者优先。个人素质工作认真、责任心强,组织、协调能力强,有一定的领导能力。培训要求通用培训1、新员工入职培训2、质量方针和质量意识岗位培训1、医疗器械法规标准2、公司质量管理体系3、卫生和微生物学基础知识、洁净技术4、环境安全操作规范5、化学品使用基本知识 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

上海市浦东新区天雄路199号

公司信息

上海逸思医疗科技有限公司 上海逸思医疗科技有限公司是国内首家专注于肿瘤微创外科的高端医疗器械研发和产业化高科技公司,是全球唯一提供完整肿瘤微创外科手术解决方案的医疗器械企业,是国家高新技术企业,国家工信部品牌培育试点单位,上海市品牌培育示范单位。公司成立于2011年11月,总部位于亚洲规模最大的医谷--上海张江高科技园区,工厂建立十万级净化车间,公司注册资金1000万。在“健康中国”建设之路上,逸思医疗秉承“做广大患者用得起的高品质微创手术器械”的使命,加快科技创新,掌握全球科技先机,为提升医疗服务水平,提高医疗质量安全水平,加强临床服务能力建设,加快健康产业发展,贡献力量! 逸思医疗自成立以来,秉承“创造价值,造福社会”的功德心,倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念,累计投入数千万资金用于自主研发,开拓微创外科市场前沿项目,先后申请多项发明专利,产品性能与进口产品相当,产品功能具有革命性的创新,并获国内著名医学专家和同行的认可和推崇。 逸思医疗组建了业内资深和专业的管理团队,遵循选用育留的人才选拔体系,通过政策激励人、岗位造就人、培训提高人,力争使每位逸思人都能通过高期望来牵引自己、挑战性来激励自己,和公司共同成长,并共同分享公司发展带来的回报! 公司以技术创新、服务生命为核心竞争力,致力于打造高端的本土微创外科品牌,立志成为中国微创外科领域的行业领导者和国际市场有重要影响力的行业竞争者。逸思医疗提供广大患者用得起的高品质微创外科产品,真正减轻患者的治疗痛苦和医疗负担,为实现“中国梦”贡献我们逸思人的力量。 成立至今,近3年销售额成数倍增长,公司品牌也获得屡获殊荣。先后获得“国际工业博览会创新奖”,“浦东新区科技发展基金孵化器专项”,“重点创业企业”等多项荣誉。 逸思向每一位充满职业理想及创造热情的人敞开大门,共同筑就成功事业的平台。我们愿意为每一位逸思人提供更能激发潜能和实现自我的工作环境。 如果您是我们正在寻找的合作伙伴,请加入我们的行列,热忱期盼您的加盟。 逸思医疗,服务人类健康,造福人类社会! 公司招聘负责人:张先生 简历资料接收邮箱:zhanglei@ezisurg.com(标题请注明应聘岗位)

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