Sr. QA Specialist( CAPA & CSV) 杭州

月薪： 0.9-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 主要职责:计算机化系统验证:1.对公司计算机化系统验证计划实施质量保证监管，确保验证生命周期内验证规划、验证计划和验证协议的法规符合性。2.确保有所有的系统和相关的应用有充分的程序，同时确保这些程序被有效的维护、沟通和执行3.协调计算机化系统验证活动， 确保适当的行动被实施和记录，满足相关程序、法规和公司内部体系的要求4.与工程部、IT和相关部门一起评估计算机化系统和相关的应用，以确保验证要求被有效的识别和实施5.负责提高公司验证和计算机化系统验证的相关知识和技能纠正预防管理:1.负责建立和维护纠正预防措施系统，确保其符合外部法律法规以及ＪＮＪ的要求，并确保该体系的有效运行。2.负责建立公司调查和纠正预防评审委员会，组织对调查和纠正预防措施的定期评审，确保调查和措施的有效性。3.负责追踪调查和纠正预防措施的执行过程，确保符合公司质量体系的要求4.负责提高公司事件调查、根本原因分析和纠正预防措施制定的相关知识和技能5.支持应用新的工具、统计学技术和过程改进方法提出新的CAPA解决方案。任职条件：学历和经验1.本科或以上学历，药学或相关专业毕业。2.至少5年药品/医疗器械行业质量相关工作经验，至少3年质量管理部门工作经验。3.有无菌生产经验者佳。必备技能:1.熟悉质量管理体系；熟悉质量管理工具的应用。2.熟悉相关国家和地方质量政策法规（GMP，ISO 等)3.英语水平较好(会话、阅读至少相当于CET6级)，可使用英语独立召开电话会议4.较强的沟通、协调，组织，领导，创新能力5.较强的分析判断解决问题能力 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： QA CAPA CVS 计算机验证

联系方式

杭州市经济技术开发区四号大街

公司信息

雅培眼力健 世界护眼专家 雅培眼力健（杭州）制药有限公司 雅培眼力健为美国医药巨头雅培公司的医疗光学事业部，是一家从事专业化医疗保健及护眼产品研发、生产和销售的国际性公司，在护眼产品及眼科医疗手术器械方面都具有世界领先地位。雅培公司总部设在美国芝加哥，眼力健美国公司位于加州圣安娜市，其子公司、分部及代理商遍布世界各地。 占地七万余平米的雅培眼力健(杭州)制药有限公司，是雅培眼力健独家投资近三千万美元建造的生产护眼系列产品的公司。公司产品大部分出口到日本、美国、欧洲及亚太其他国家和地区。公司的产品以其特有的品质倍受中高收入群体的青睐，其中全能品牌作为总公司隐形眼镜护理液的主打品牌，全球年销售额呈不断攀升的势头。为满足日益增长的全球市场需求,公司规模不断扩大,生产能力不断提高，现特此诚征专业技术及管理英才。 公司将为您提供具有竞争力的薪酬水平,完善的养老保险、失业保险、工伤保险；住房公积金制度；医疗保障制度 （高比例报销医疗费、住院保险、子女医药费部分报销制度）；意外伤害保险和寿险； 年度薪资增长计划；带薪休假制度；跟绩效管理体系相挂钩的奖金制度;晋升制度和内部应聘转岗制度;长期贡献奖;完整的培训体系 有意者在一周内请将中英文简历、身份证及学历证书复印件寄至：杭州经济技术开发区4号200号大街雅培眼力健（杭州）制药有限公司人力资源部收，邮编310018，或E-Mail: hz_recruit@amo.abbott.com，合则约见，谢绝来电来访。

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