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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、能独立完成二类、三类体外诊断注册材料编写；2、完成产品注册检验及体系考核相关工作；3、递交注册材料，跟踪注册申报进度；4、做好注册资料的整理归档及保管工作；5、负责了解医疗器械注册法规方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；6、负责和药监部门、检测机构、临床机构建立良好的合作关系。任职要求 :1、具有2年以上体外诊断试剂注册和成功申报工作经验，本科及以上生物、医学相关专业；2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术标准；3、具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写功底，熟练使用office、powerpoint等办公软件；4、工作认真踏实、品行端正、责任心强、有优秀的敬业精神；5、有临床试剂工作经验和专利撰写经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
济南药谷
公司信息
山东华创生物技术有限公司 山东华创生物技术有限公司成立于2016年12月，是一家集医学研究、医疗技术开发、临床医疗服务及医疗产业投资为一体的医疗企业。华创生物由“长江学者”领衔国内外专家团队发起，专注于国民营养健康领域，聚焦于创新的快速营养监测评价产品及科学的医用营养产品的研发生产，致力于成为精准营养健康平台建设的一流高新技术企业。 华创生物拥有国际化的研发团队、领先的技术平台、高水平的营销团队，自主开发个体化营养健康监测系列产品及医用营养补充产品，为精准营养健康提供系统解决方案。华创生物秉持“专业，创新”的企业理念，致力于为广大国民的营养健康监测与治疗提供优质创新产品，提升国民营养健康水平。 华创生物注重创新研发，通过引进国内外包括长江学者教授在内的国际化研发团队，共同开发健康监测产品，开拓营养健康大产业，公司目前已申请多项发明专利。同时积极与国内各知名高校开展产学研合作，已与山东大学，上海交通大学国家健康产业研究院展开深入合作，建立营养健康分析研究中心。 华创生物前身一直致力于健康监测项目的医院开发工作，目前已与国内近百家三甲医院展开深入合作，包括北京协和医院，北京解放军总医院，北京儿童医院，山东大学齐鲁医院，青岛大学附属医院等等。公司拥有一个高水平，奋发向上的营销团队，领导层医疗行业及管理经验丰富，市场推广团队专业进取，公司制度完善高效，销售额年年大幅攀升，为中国国民营养健康事业不断做出贡献。 网址：http://www.ciobio.com （一）华创使命 以科技创新改善国民营养健康 （二）华创愿景 开创中国营养监测与营养诊疗新时代 （三）华创精神 专业、创新、团结、拼搏
