• 无工作经验
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 体检

职位描述

职位描述: 工作职责按稽查流程,对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查按要求及时提交稽查报告,召开针对性讨论会议定期组织成员进行临床试验稽查相关的培训根据公司要求,对试验项目进行稽查,统筹安排全国稽查计划对稽查过程中的重大发现及时汇报团队人员负责的项目出现技术难题时,负责帮助分析原因,提供切实可靠的技术指导和解决方案任职资格学历:本科以上医学或药学学历经验要求:3年以上相关经历,有临床稽查经历着优先。所需资格证书:GCP证书专业知识与技能:医学或药学相关专业,熟悉GCP法规,能够灵活运用通用技能要求:熟练掌握办公软件及相关专业软件,筹划和组织临床试验稽查工作。能力素质要求:具有项目管理能力、良好的沟通能力和技巧、全面掌握和理解临床方案、及时冷静处理突发事情,具有高度的自律性、责任感和主动性、谦虚谨慎、吃苦耐劳,工作细致、善于总结、能够适应频繁出差,一个月10天以上。年龄:25周岁以上,***优先 职能类别: 临床研究员

联系方式

南京市玄武区玄武大道699-8区9号楼(徐庄软件园研发一区)

公司信息

正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,由泰国正大集团、江苏农垦集团总公司、中国药科大学科技实业(集团)总公司等五家实体合资建立。是国内规模大品种全的肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,2014年位列中国医药工业百强企业榜第20位、中国化学制药行业综合实力百强企业榜第7位、中国医药行业“最具影响力”百强企业榜第12位、中国医药企业创新力二十强企业榜第4位,而肝病用药在国内医院市场占有率近20%,肝病用药市场占有率连续多年稳居行业第一;2014年更获得全国大学生就业***企业百强荣誉。近几年来,公司立足长远,积极开展资本运作,目前已经拥有包括连云港正大天晴医药有限公司、连云港润众制药有限公司、南京顺欣制药有限公司、江苏润资投资有限公司、连云港华凌医药科技有限公司、拔萃科技有限公司、南京正大天晴制药有限公司、江苏正大清江制药有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、苏州天晴兴卫、浙江天晴中卫等11家全资和控股子公司。 公司先后被评为全国医药系统先进企业、国家重点高新技术企业、国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地骨干企业、国家高技术研究发展计划(863计划)成果产业化基地,连续多年被国家统计局列为全国化学制剂制药行业五十强效益企业,连续3年被评为全国十大最具成长力制药企业,全国医药企业创新研发前10强。 近年来我们着力建设连云港、南京两大研究中心,每年产品研发预算达销售收入的8%,目前中心拥有研究人员700多名。“十五”以来,公司承担了50余项国家、省级重大科技项目,其中国家“863计划”2项、“十一五”“重大新药创制”国家科技重大专项3项,“十二五”“重大新药创制”科技重大专项5项,国家重点新产品计划5项,国家火炬计划6项。正大天晴是国内创新药物研究投入最多的药企之一,研发费用投入从销售收入的8%提高至了15%.目前,研究院在研项目200多个,其中一类新药29个,生物药13个,公司有效专利及专利申请331项。产品治疗涉及肝病、肿瘤、糖尿病、呼吸、心脑血管、抗感染、消化、神经等多个疾病领域,有力打造了17个亿元产品群,其中年销售超二十亿元产品2个。目前,超过5000名专业营销人员分布在全国各地,为医生和患者提供专业的学术支持和服务。 公司在全国都设有办事处,在连云港建有“制剂基地”、“原料基地”、“孵化基地”等三大基地,总占地面积800余亩,在南京江宁在建的总投资26亿元、占地520亩的抗肿瘤药物及生物药物生产及研发中心,将建设成为***的企业技术中心研究院。产品涉及肝病、肿瘤、呼吸、糖尿病、心脑血管、关节、营养等十大领域,形成了19个产品为主的亿元品牌产品群,为数千万患者提供安全有效的健康支持。 未来,公司将秉承“创新、开放、专业、团队”的理念,以“健康人类,共创美好未来”为宗旨,致力于药物创新,努力开拓国际市场,争创一流医药企业,建设百年正大天晴。 连云港市地址:连云港市新浦区巨龙北路8号人力资源部 南京市地址:南京市玄武区玄武大道699-8区9号楼(徐庄软件园研发一区) 正大天晴招聘门户网站:http://cttq.zhiye.com/ 正大天晴招聘邮箱:cttq5657@163.com

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