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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责：1、组织制定本企业质量管理制度,并对制度进行审核,提出修正意见。2、组织建立企业的质量管理体系,确保全面质量管理在企业中得到推行。3、负责质量管理认证的推进和实施工作,保证企业质量管理水平达到或超过各类质量管理体系的要求。4、代表公司做好与国家药监、省药监等相关职能部门及质量体系相关的国内外客户关系的协调处理、维护工作。5、负责产品注册、申报管理、协调工作。6、负责团队建设，指导、管理、监督分管部门下属员工的业务工作，使其不断提高工作水平，提高团队协作及员工积极性。任职资格：1.本科及以上学历，质量管理、医学、生物学、免疫学或药学等相关专业；2.有临床实验室质量管理经验者优先，熟悉SNAS、基因扩增实验室、CLIA/CAP 质量管理体系者优先；3.精通GMP专业知识并熟练应用GMP对产品质量进行管理；4.两年以上医学检验或者三类医疗机械、体外诊断试剂盒质量管理（QA,QC）工作经验；5.有ISO13485体系内审员证书优先考虑，曾担任质量部负责人等职位者优先考虑；6.英语CET-4级以上，熟练使用Word、EXCEL等常用办公软件；7.具备良好的组织管理能力、系统思维能力、组织协调能力、学习能力；8.具备较强的沟通能力、团队协作能力，善于处理突发紧急事件，抗压能力强； 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 医疗器械生产/质量管理
联系方式
新骏环路115号3号楼5楼
公司信息
至本医疗科技（上海）有限公司 是一家科技转化型公司，专注于肿瘤分子生物学技术的研发及临床应用转化。 致力于为每一位癌症患者提供全面准确的分子水平信息，辅助医生的精准治疗。 至本医疗科技在上海创建 6 大自主知识产权平台的基因检测中心；拥有流程一体化等方面 6 项软件著作权专利的信息处理超算中心；国际标准的肿瘤精准研发中心；自主研发的“溯源至本”四大产品系列；业务网络覆盖全国五大区域；溯源至本，以静水流深的态度，开展癌症精准诊疗一体化的市场合作模式。 至本医疗科技，“溯癌症之源，至诊疗之本”。 专注—肿瘤精准医疗检测 引领—国际领先行业标准 践行—正直诚信道德准则 提供—科学严谨检测服务 The OrigiMed is a science and technology transforming company which focuses on developing new technologies and clinical translation for all cancer patients across China. By carrying out comprehensive detection via next generation high-throughput sequencing technologies, we provide personalized treatment options and consulting services for each individual cancer patient. We hold ourselves to a high-level of excellence, striving to create the maximum benefit for patients under the international standardization and quality control system. 更多详情请关注： 至本官网：www.origimed.com 微信公众号：OrigiMed Linkedin主页：www.linkedin.com/company-beta/13213181
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