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2年经验 -
硕士 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.接受临床试验项目，制作临床试验项目医学方案初稿；2.根据上级、临床监查部、统计部意见修改医学方案；3.编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿；4.参加协调会，按照医学总监认定的方案及资料，演示PPT，听取并记录协调会专家意见，据此修改方案；5.根据伦理会意见对方案进行调整。6.项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑；7.接收统计部统计报告初稿，撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整；8.制作答复意见及发补文件的初稿，经医学总监审定后，答复审评中心的质疑。岗位要求：1、临床医学/中医学专业硕士及以上学历；2、英语流利，能够无障碍阅读医药专业文献，有良好的英文书写能力；3、有临床试验方案撰写经验，或SCI文章撰写、PPT制作经验优先；4、从事过助理医学经理、医学经理、医学专员、医学编辑等工作优先；5、条理逻辑性强，工作积极主动、踏实认真，良好的自我管理和激励能力；6、为人务实，工作细心，能承受一定工作压力。7、 职能类别： 临床研究员
联系方式
广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C1座附楼7楼
公司信息
广州百美医药科技有限公司创建于2014年，是广州艾格生物科技有限公司全资控股的子公司,是一家专门从事新药临床研究的合同研究组织（CRO）。 百美医药坐落于广州科学城创新大厦内，拥有一支临床试验经验及项目管理经验丰富的研究队伍，由专业的药学团队和国内外知名院校教授及经验丰富的审评专家、医学作者提供强大的技术支持，实现药学研究与BE研究一站式服务。 百美医药拥有优秀和稳定的客户资源，与国内外重点科研院所建立了紧密的合作关系，与国内多家著名医药工商业企业建立了长期战略合作关系。公司严格遵循ICH-GCP及CFDA相关法规要求，为医药企业和其他新药研究机构提供符合国际标准的高品质、高质量的全方位临床研究服务，服务内容覆盖BE/预BE研究、I/II/III/IV期临床试验服务、咨询服务、注册服务、临床试验设计、项目管理、医学写作及医学翻译、SMO等。百美医药为全国10多家客户成功开展了10余项临床试验服务。 自成立以来，百美医药始终坚持创新、诚信、卓越、包容的团队文化，秉承提供专业、高效、高质量的临床研究服务的理念，帮助客户缩短药物研发周期、降低研发成本，长期致力于新药研发、努力成为客户信赖、社会尊重的一流企业，并为人类健康事业贡献力量。
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