仿制药分析主管/经理 南京

月薪： 0.7-1.3万/月

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 营养三餐
  • 员工商业险
  • 子女商业险
  • 过节费
  • 超级年会
  • 高温冷饮费

职位描述

职位描述： 岗位背景：公司正在开展仿制药业务，需要组建仿药分析团队。岗位职责：1）药物物质和药物产品分析的分析方法开发和验证（非GMP和GMP）2）仿制药项目的管理，主导质量研究工作，质量标准制定，申报资料撰写3）准备用于临床试验应用（质量部分）的分析性CMC源文件，并准备对监管问题的响应4）与内部质量和合规部门合作，并与其他分析人员，外部客户及顾问紧密互动，以建立CMC开发计划并确保其执行5）执行分析开发活动并确定分析发展战略，支持生产部门的PAT项目和计划任职资格：1）拥有分析化学硕士或博士学位，或制药科学或生物工程或经验相当的同等学历2）在药物开发方面至少有3年的经验，尤其是在药物质量研究方面有丰富的经验，并且在编写IND / IMPD或NDA提交的分析发展报告方面有一定经验，若有PAT应用经验更佳3）具有团队合作精神和人际关系技巧，组织和自我管理能力，包括会议和演示的规划和执行4）对药物开发过程有好的了解，跨职能团队工作福利待遇：1. 工作时间为周一至周五9:00-17:30，周末双休，节假日休息2. 入职当月缴纳五险一金，为员工及员工子女购买补充商业保险3. 免费供应早中晚三餐，夏季供应消暑冷饮4. 每年一次全面体检5. 每年一次国内或国外5日游6. 员工俱乐部，篮球、羽毛球、足球、乒乓球、瑜伽（专业老师授课）、太极（专业老师授课）7. 优秀员工享受在职硕士研究生补贴8. 科学合理的绩效考核体制、奖金分配体制、晋升晋级制度9. 平均年龄28岁，本科及以上学历占90%，高素质、有活力，工作氛围轻松 职能类别： 化学分析测试员

联系方式

高新技术产业开发区学府路10号

公司信息

南京药石科技股份有限公司（简称“药石科技”）位于南京市浦口高新区，是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括：药物分子砌块的设计、合成和销售；关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售；药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。 药石科技成立于2006年，通过多年精心耕耘，已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得业界广泛认可。为了满足客户在新药研发各个阶段对化学合成的不同需求，提供更加全面和长期稳定的优质服务，公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时，发展和加强了关键中间体和原料药的商业化生产能力。药石科技于2016年收购山东谛爱生物技术有限公司作为生产基地，进一步完善研发、中试及产业化三大平台，努力打造“药石研发”+“药石制造”双品牌。 自成立以来，公司已经与世界排名前二十中超过80%的制药企业达成合作，并为全球几百家中小型生物制药公司提供产品和服务。2011年，公司在美国旧金山湾区全资成立美国药石，全面负责欧美市场的拓展，并确保更优质、更快捷的客户服务。 规模 员工超过330名，其中研发人员超过260名 7500 m2 实验基地 75000 m2 生产基地 客户覆盖中国、北美、欧洲、澳洲、印度、日本等 人才 中组部“千人计划”人才: 1 江苏省“创新创业计划”领军人才: 4 南京高新区“三创载体”领军人才:2 江苏省及南京市“科技创业家培养计划”: 1 南京市“紫金计划”人才: 1 中国留学人员创业园百家“十大创业领军人物：1 资质和荣誉 2011年：通过ISO9001, ISO14001 和OHSAS18001的三标体系认证 2011年：中国留学人员创业园百家最具成长性创业企业 2011年：南京市先进技术型服务企业 2012年：博士后工作站 2014年：高新技术企业认定 2015年：南京市工程研究中心 2015年：南京市工程技术研究中心 2015年：江苏省工程技术研究中心

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