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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.制定项目管理计划书:按照公司SOP、ICH GCP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行。2. 制定和执行监查计划: 按照公司SOP、ICH GCP以及方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行。3.参与研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作。4.客户关系维护:与申办方及研究者维持良好的合作关系。5.医学部其他工作:临床研究或者市场调查问卷、翻译资料校对等。岗位要求:1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;2、5年以上临床研究行业经验,至少1年项目管理经验,有CRO公司/BE试验经验优先;3、英语听说读写流利。4、具备良好的沟通能力,与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确;5、全面掌握临床试验管理规范的知识。熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;6、具备一定的组织协调能力,能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作;7、其他:具备较强的责任心,工作态度积极,工作细心,且有耐心。8、能力优秀者***。 职能类别: 临床研究员
联系方式
广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C1座附楼7楼
公司信息
广州百美医药科技有限公司创建于2014年,是广州艾格生物科技有限公司全资控股的子公司,是一家专门从事新药临床研究的合同研究组织(CRO)。 百美医药坐落于广州科学城创新大厦内,拥有一支临床试验经验及项目管理经验丰富的研究队伍,由专业的药学团队和国内外知名院校教授及经验丰富的审评专家、医学作者提供强大的技术支持,实现药学研究与BE研究一站式服务。 百美医药拥有优秀和稳定的客户资源,与国内外重点科研院所建立了紧密的合作关系,与国内多家著名医药工商业企业建立了长期战略合作关系。公司严格遵循ICH-GCP及CFDA相关法规要求,为医药企业和其他新药研究机构提供符合国际标准的高品质、高质量的全方位临床研究服务,服务内容覆盖BE/预BE研究、I/II/III/IV期临床试验服务、咨询服务、注册服务、临床试验设计、项目管理、医学写作及医学翻译、SMO等。百美医药为全国10多家客户成功开展了10余项临床试验服务。 自成立以来,百美医药始终坚持创新、诚信、卓越、包容的团队文化,秉承提供专业、高效、高质量的临床研究服务的理念,帮助客户缩短药物研发周期、降低研发成本,长期致力于新药研发、努力成为客户信赖、社会尊重的一流企业,并为人类健康事业贡献力量。
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