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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、配合部门主管，负责抗体及蛋白药物的理化分析、活性分析及分析方法的建立与验证（包括但不限于HPLC、CE、杂质限量检测、蛋白质紫外光谱鉴别、水分及渗透压测定、细菌内毒素检测等）；2、进行GMP文件管理，建立检测记录档案并及时落实归档，文件包括检验质量标准及检验标准操作规程的起草、检验相关记录格式的起草等；3、定期进行仪器、设备的维护和保养，做好所辖区域的安全与卫生管理工作。任职要求：1、本科及以上学历，药学、分析化学、生物分析、分析化学等相关专业；2、1-3年相关经验，拥有生物大分子研发分析经验者优先考虑；3、良好的沟通表达能力及文字转撰写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
东湖高新技术开发区高新大道666号光谷生物城
公司信息
喜康生物由凯鹏华盈、红杉资本、柏乐创投、台湾中华开发工业银行率先出资建立。在喜康生物成立后的第二年，即2014年，台湾统一集团、富邦投资等台湾多家财团继续跟进投资完成B轮近3500万美元的融资。2015年3月，喜康生物完成C轮增资，本次募资金额达4560万美元，投资者包括管理资产额超过1.6万亿美元的全球知名的交叉基金麦顿投资、元生创投和利域投资管理公司。公司自成立以来，已成功募集超过1.35亿美元资金。2015年9月，喜康生物成功登录台湾资本市场。 公司主营业务是为国际国内医药企业提供抗体药物研发及生产代工服务。成套引进国际抗体生产设备和质量管理体系，实现美国FDA和欧盟EMA标准认证。公司定位于治疗性抗体药物研发和产业化转化，为国际国内客户提供抗体工程细胞株筛选、培养基培养工艺优化、纯化制备工艺优化、工艺放大、质量研究和质量标准制定、临床前、临床研究样品制备及终端上市产品的生产、符合美国和欧盟的质量管理体系等内容的合同外包服务。 喜康（武汉）生物医药有限公司的核心技术团队均来源于基因泰克（Genentech）、罗氏（Roche）以及辉瑞（Pfizer）等全球***生物医药领军企业服务背景，曾领导了多个重磅生物抗体药的研发与生产，尤其在抗体药大规模生产技术方面积累了领先于行业的宝贵经验。 喜康生物目前在台湾新竹建设有符合国际标准的抗体药物研发及中式基地。2016年2月位于武汉光谷生物城的符合国际标准的模块化大分子生物制药工厂正式投入运营。喜康生物研发及生产的rituximab生物类似药（学名中译：利妥昔单抗）于2016年2月获得英国药监局核准，将在欧洲进行用于类风湿性关节炎病人之临床一期试验，成为一家获准在欧洲进行单克隆抗体生物类似药临床试验的生物制药公司。 2013年9月25日，美国通用电气（GE）正式在全球新闻发布，将为JHL公司在中国光谷生物城建设KUBio模块化生物制药工厂。KUBio不同于中国传统的生物制品厂的建设，它是一种建设生物制药工厂的全新方法，可在14-18个月内为客户提供功能齐全，可直接投入生产的生物制药工厂，相对于传统工厂，大大缩短了建设周期。KUBio 完全按照cGMP的验证要求设计，能帮助生物医药生产商迅速应对当地医疗需求，将能够挽救生命的药品推向市场。KUBio采用集成模块技术，其所有核心厂房的建设，装修，设备，均在德国建设完毕，然后运抵光谷生物城现场进行安装。 JHL的cGMP标准生产车间将通过美国及欧盟认证，生产工艺将达到国际领先水准，成为一家可以为全球生物制药合作伙伴提供完整解决方案的供应商。
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