质量分析主管(中药、化药） 广州

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 5-7年经验
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 五天工作制
  • 法定假期

职位描述

职位描述： 岗位职责：(1)负责新药研发质量研究的方案设计、制定与审核；(2)负责研究项目的进度及质量管控；(3)负责研究项目原始资料、注册申报资料撰写和审查；(4)负责分析检验设备仪器的操作维护和保养工作；任职资格：(1) 药学、药物分析、化学等相关专业，本科以上学历，英语4级以上；(2) 5年以上新药质量研究经验，并有独立完成或主要参与完成三个以上项目新药质量研究经验（申报CDE）；(3) 熟悉分析仪器的操作和维护，例如：LC-MS、HPLC、GC、IR、UV、溶出仪等；(4) 熟悉药品注册法规、指导原则，熟悉药品研发质量研究流程；(5) 有药品开发成功案例者，优先录用； 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

广州科学城南翔一路62号

公司信息

博济医药（股票代码：300404） 公司网址：www.gzboji.com 广州博济医药生物技术股份有限公司（简称“博济医药”）始建于1998年，2002年正式注册，注册资本为13334万元，是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品的研究开发、技术服务以及医药软件开发的大型高科技上市企业。业务涵盖新药的临床前研究、临床研究、注册申报及成果转化等新药研发的每个环节。公司总部位于广州市天河区“十二五”规划重点发展项目——天河智慧城中的万科云城写字楼，拥有3000多平方米的办公场所及200多平方米空中花园平台，周边云集约1550家高新科技软件企业。在广州科学城拥有12000平方米的现代化药物研究中心，配备价值2500余万元的各类新药研发、中试生产仪器设备；在广州市增城区拥有占地50亩的博济生物医药科技园。同时，在广州、北京、上海另设了四家全资子公司，并建立了国内近七十个监查服务网点和三个海外办事机构(美国、新加坡、瑞士)。 经十二年的发展，公司已成为国内规模较大的新药研究全方位合同研究组织（CRO）之一，是国内较具规模的集药学、药理毒理、临床研究、注册申报和项目转让等于一体的医药研发全流程“一站式”服务的提供商。公司曾与300多家医药企业开展了业务合作，到2015年底累计完成80多个临床前新药、300多个临床药物，协助数十家药厂顺利获得新药证书60多项，生产批件近百项，其中包括多项国家1类新药和国家863课题等重大项目。公司目前拥有专业研发服务团队超300人，其中博士/硕士70余人。公司现为全国医药技术市场协会CRO联合体（CROU）的副理事长单位。2014年，获得医药行业创新力评价组委会、PI《医药界》杂志授予的"2014中国最具投资价值的十大CRO企业"称号。自2010年起，公司连续四年被评为"广东省守合同重信用企业"。 公司始终贯彻“专业专注、服务客户”的经营理念。在积极拓展国内外市场的同时，大力加强自身品牌形象、内涵的建设，“一站式”服务和技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。立足CRO行业十余年来，公司一贯坚持高质量、高标准的要求提供原料药、制剂、质量标准、药理毒理学、中试生产和临床CRO服务，始终贯彻“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，积极拓展市场的同时，大力加强自身品牌形象的建设，在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象，积累了良好的口碑。 员工福利： 公司在为员工提供有挑战力的薪金的同时，目前主要提供以下福利待遇： （1）基本福利：公司按国家社会保障政策为员工缴纳社会保险和公积金。 （2）其他福利： 8小时工作制，周六日双休，另有全勤奖、午餐补助等。 公司为员工提供项目奖金、年终奖，广阔的上升空间及内外部培训机会。 带薪休假：员工可按照国家规定享受年假、病假、婚假、丧假、产假等带薪休假。 午餐补助：员工正常出勤或加班，公司给予午餐补助。 节日贺礼：公司将在端午、中秋、春节等传统节日，为员工发放节日礼品，以示庆贺。还有生日红包，结婚贺金，慰问金等。 部门活动：每季度各部门均有一次公费聚餐的机会。 集体活动：按入职日期时间给予旅游基金及带薪旅游假期。 股权：工作成绩突出或者有特殊贡献的，公司将给予股权激励。 公司将根据发展情况，研究制定长期激励计划，持续改善员工福利待遇。欢迎有志之士加入博济医药团队。 有意向者请发送简历至： 临床商务、临床监查及制药/生物工程岗位请投：xingzhenghr@gzboji.com（总部） 临床前研究药物研发岗位请投： sy-xzhr@gzboji.com（药物研究中心） 临床研究协调员岗位请投：xingzhenghr@pharmacies.net.cn（上海） 临床商务及临床统计数据岗位请投： xzhr-bj@gzboji.com（北京）

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