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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责新药研发项目的制剂研究管理工作；2、根据公司情况提出研发思路，参与新产品立项；3、审核项目技术方案并监督执行；4、指导解决研究过程中、以及生产转化过程中的重大关键技术问题；5、负责制剂项目的申报，负责原始记录、CTD资料的审核；6、协调仪器资源并确保项目研究工作迅速推进。？任职要求：1、药物制剂或相关专业，博士及以上学历，10年以上相关工作经验；2、熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规；3、熟悉制剂技术及工艺，熟悉申报资料的撰写；4、在药物制剂领域内有创新性研发经验者优先；5、有良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；6、责任心强，具有良好的沟通与团队管理能力；7、有海外工作经历或国际化注册经验者优先。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
经济技术开发区宏达北路12号创新大厦
公司信息
北京海步医药科技股份有限公司（股票代码：836438）成立于2005年，位于北京经济技术开发区，是一家以化学药物研发为核心的高新技术企业。公司拥有自营进出口权，主要从事化学原料药医药中间体、药物制剂的研发、生产、销售以及技术转让和服务。 海步医药拥有一支高水平的研发团队，并且建立了严格的科研管理制度以及多元化的服务体系。经过多年的技术积累和稳步发展，海步被评为“国家高新技术企业”、“北京市科技研究开发机构”。 海步医药自成立以来，坚持实行“以技术为核心、以人才为根本”的治企方针，在抗肿瘤、抑郁症、心脑血管、消化系统、呼吸系统用药等多个领域进行研发投入，并取得了多项成果，已申请发明专利10余项，获得新药证书和生产批件10余个，药物临床试验批件40余个。 海步医药以“创造优质的产品与技术”为宗旨，“提高人类的健康质量”为己任，为医药行业和人类生活做出着贡献；同时以“坚持企业诚信经营‘’为理念，‘’全力满足客户要求”为标准，继续保持着企业长期稳步的发展。
