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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责新药研发项目的制剂研究管理工作;2、根据公司情况提出研发思路,参与新产品立项;3、审核项目技术方案并监督执行;4、指导解决研究过程中、以及生产转化过程中的重大关键技术问题;5、负责制剂项目的申报,负责原始记录、CTD资料的审核;6、协调仪器资源并确保项目研究工作迅速推进。?任职要求:1、药物制剂或相关专业,博士及以上学历,10年以上相关工作经验;2、熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规;3、熟悉制剂技术及工艺,熟悉申报资料的撰写;4、在药物制剂领域内有创新性研发经验者优先;5、有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;6、责任心强,具有良好的沟通与团队管理能力;7、有海外工作经历或国际化注册经验者优先。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
经济技术开发区宏达北路12号创新大厦
公司信息
北京海步医药科技股份有限公司(股票代码:836438)成立于2005年,位于北京经济技术开发区,是一家以化学药物研发为核心的高新技术企业。公司拥有自营进出口权,主要从事化学原料药医药中间体、药物制剂的研发、生产、销售以及技术转让和服务。 海步医药拥有一支高水平的研发团队,并且建立了严格的科研管理制度以及多元化的服务体系。经过多年的技术积累和稳步发展,海步被评为“国家高新技术企业”、“北京市科技研究开发机构”。 海步医药自成立以来,坚持实行“以技术为核心、以人才为根本”的治企方针,在抗肿瘤、抑郁症、心脑血管、消化系统、呼吸系统用药等多个领域进行研发投入,并取得了多项成果,已申请发明专利10余项,获得新药证书和生产批件10余个,药物临床试验批件40余个。 海步医药以“创造优质的产品与技术”为宗旨,“提高人类的健康质量”为己任,为医药行业和人类生活做出着贡献;同时以“坚持企业诚信经营‘’为理念,‘’全力满足客户要求”为标准,继续保持着企业长期稳步的发展。
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