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3-4年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 定期体检
- 高温补贴
- 孝心基金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.全面负责质量部门各项规章制度的制订、修订及执行情况；按相关法规、既定程序和GMP管理条例建立、完善和维护质量控制体系，并监督实施。2.负责各项检验方法及检验操作规程的制定、审核和执行；指导分析方法的开发、转移、确认和验证；并制订相关检验标准。3.组织协调各项质量检验工作及检验流程关键点；负责质量部门各项分析数据、记录、报告等的审核；确保各项记录及测试结果完整、真实、准确、规范、可追溯。4.负责检验用仪器/设备的使用、维护和校验；参比品/对照品/标准品的管理和标化；及其他试剂、耗材等的使用管理。5.按GMP管理体系进行员工培训，培养质量控制人才，建设质量控制团队；按期对部门员工进行考核，确保相关工作要求。6.配合QA进行有效的现场管理和日常管理(人，机，环，料，法）。7.处理实验室异常/偏差/OOS/OOT；调查检验过程中不符合GMP及公司内部规定的情况，并能跟踪解决；负责其他工作异常情况、上报及处理。8.完成领导和上级交办的其它工作。任职要求：1.医药、分析、化学相关专业背景，研究生以上学历，有QC管理经验者更佳。2.熟悉GMP管理条例、ISO9001质量管理体系；熟悉CFDA、FDA认证法规及其它制药行业相关法规；具有良好GMP管理意识。3.熟悉及善用EP、USP、中国药典和其他参考文献。4.熟悉药品检验类相关国家标准；熟悉各种检验方法及质量判定标准；熟练操作各类检验仪器设备。5.良好的敬业精神和职业道德操守，优秀的团队建设和管理能力；较强的组织、协调、沟通能力；较强的分析及解决问题能力。6.熟练应用各项办公软件。 职能类别： 医药技术研发管理人员 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
联系方式
浦东新区蔡伦路538号
公司信息
Huabo Biopharm Co., Ltd., a wholly owned subsidiary of Huahai Pharmaceutical, is a start-up biotech company dedicated to discovery, development, and commercializing of breakthrough therapies with the potential to deliver meaningful clinical benefit to tumor patients. We are currently advancing a pipeline of promising preclinical candidates and have robust research capabilities fuelling our long-term growth. To meet the fast advancement of project R&D, we are looking for two top managers who will fill the positions of chief scientific officer (CSO) and vice president (VP) respectively. The candidates should have solid background in cell biology, or antibody development, or cell line generation and cell line processing, and have comprehensive experiences in biological drug development in industrial area abroad. http://www.huabobio.com
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