临床监查员 CRA/CRC Clinical Research 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 职责： ·根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 ·对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 ·评估研究中心工作的质量和完整性，方案及法规的依从性，维护研究相关文件。 ·追踪招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。 ·联络、协助数据团队与医学团队进行方案设计、数据管理、统计分析。 ·完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。 所需知识、技能和能力： 有CRA工作经验***，了解临床试验整体流程。 ·头脑灵活，思维敏捷，敢于发表意见。良好的口头和书面沟通能力；良好的组织和解决问题的能力。 ·临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。 ·能合理有效的安排自主工作。 ·可以与客户建立和维护高效工作关系的能力。 ·熟练应用Word、Excel和PowerPoint。可以进行独立汇报工作 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： CPM PM Clinical 临床项目经理 CRA

联系方式

安外大街蒋宅口

公司信息

北京国医械华光认证有限公司是由国家认证认可监督管理委员会批准（批准号：CNCA-R-2002-047），并实施工商登记注册，具有独立法人地位的第三方认证机构。是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。 CMD认真执行国家有关法律法规，按照国家认证机构认可准则的要求规范运行、依法认证。CMD继承了原中国医疗器械质量认证中心的全部资质，具有一支经验丰富的国家注册高级审核员、审核员和专家队伍，在多年的产品认证和质量管理体系认证工作中积累了丰富的认证经验。CMD不断树立在医疗器械行业认证的权威性，赢得了医疗器械监督管理部门、各类医疗器械生产企业和广大医疗器械用户的信任，并且在全国范围建立了医疗器械认证网络。CMD持续跟踪国际医疗器械认证发展动态，与世界医疗器械认证水平保持同步，并且和世界各国医疗器械认证机构有着广泛的交流与合作。 CMD不但提供医疗器械质量管理体系认证和产品认证，还提供其它领域的质量管理体系认证。CMD也是国家认证认可监督管理委员会批准的质量管理体系内审员培训机构（批准号:CNCA-P-2002-095）。 CMD坚持公正、客观、诚信、优质、高效的认证宗旨，承诺为认证组织通过认证的产品和质量管理体系提供信任；CMD实施一流的认证工作，创建一流的认证机构，实实在在为组织提高质量管理水平、保障认证产品安全有效、保障认证产品符合标准及法规要求提供诚信、优质的认证服务；为维护人民生命安全和健康、维护顾客的合法权益，提升认证组织在国内外市场的竞争力，促进国际贸易发展与合作做出贡献。 CMD不受来自商业、财务或其它方面因素的影响，不参与认证组织的产品设计、开发、生产、安装、服务等活动，不为任何申请认证的组织提供认证咨询，确保CMD产品认证和质量管理体系认证的公正性、权威性、有效性。 华光创新（北京）技术服务公司是北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）投资的子公司。是行业内技术资源雄厚的企业，围绕医疗器械生产、经营、研发企业产品上市、临床试验、生产质量管理规范符合性技术咨询服务。医疗器械是朝阳产业，关系于疾病、健康和生命质量。产业处在调整和发展的关键时期，希望有志向和兴趣的年轻人踏进门槛。

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