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职位描述
职位描述: 1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;3、协助上级PM、SCRA或CRM选定本人所负责的试验中心并控制试验预算;4、作为公司及客户的对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。岗位要求:1、临床医学、药学、生物学或相关专业;2、有1年以上相关工作经验;3、工作性质:南京驻地;4、诚实守信,工作积极,有良好的团队合作精神。 职能类别: 临床研究员 关键字: 临床监查员 CRA
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南京市
公司信息
盛恩(北京)医药科技有限公司是一家专注医疗器械注册及临床试验服务的公司。公司核心团队成员均具有八年以上医疗器械临床试验及注册经验,完成近二十项医疗器械临床试验项目,并成功获得注册证,特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、整形美容领域经验丰富,完成的项目有冠状动脉药物洗脱支架、冠状动脉药物洗脱球囊、外周药物洗脱球囊、外周支架、人工关节、弹簧圈等,赢得了客户的称赞。 盛恩医药认为,经验丰富、管理有方的项目经理是成功的关键。盛恩医药承诺,盛恩医药指定的项目经理均具有5年以上医疗器械临床试验经验,且其管理的项目,有的获得了CFDA的注册证。盛恩医药始终坚信,医疗器械临床试验的项目经理,如果不具有临床试验方案的撰写能力,无法高质量的管理试验项目,更无法与研究者深入沟通,因此,盛恩医药的项目经理均具有独立撰写临床试验方案的能力。 盛恩医药认为,只有精通产品如何使用的CRA,才能与研究者沟通顺畅,才能保证试验顺利开展;只有对方案有深刻领悟的CRA,才能做好监查,才能规避风险。盛恩医药为试验项目配备的CRA均具有一定的临床试验经验,且熟悉试验产品的使用,能及时、准备反馈研究者对试验产品的评价。 盛恩医药认为,作为医疗器械临床试验的CRO,服务是根本,医学技术是基础,政府及行业资源是保障,项目管理是关键。盛恩医药为了更好的服务于客户,将秉承“诚信服务、合作共赢”的理念,努力提升服务意识,加强医学能力培养,不断积累政府及行业资源,构建完善的项目管理体系,使盛恩医药成为医疗器械领域领先的CRO,为推动医疗器械行业的发展不懈努力。
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