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无工作经验 -
招2人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、管理 GMP 受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回及销毁等符合程序规定。Manage controlled GMP documents and records, ensure that the revise, distribution, archival, retrieve, destruction etc. of documents and records comply with established procedure.2、第三方管理：管理供应商档案；安排供应商/合同商的审计；起草质量协议；对已批准的供应商质量进行监管和评估。Management of third parties: Manage supplier files, arrange supplier audit, initiate quality agreement, monitor and evaluate approved suppliers.3、同其它部门一起参与偏差、OOS、OOT和投诉的调查，并落实整改措施。Take part in the investigation of deviations, OOS and complaints with other department and follow up CAPA.4、对仓库、QC实验室等GMP相关区域进行日常质量巡查，确保现场操作符合现行GMP和程序要求。Perform routine inspection of warehouse, QC lab, and related GMP areas to ensure compliance with cGMP and established procedures.5、领导安排的其它工作。Conduct other works assigned by leaders. 任职要求：1、大学本科，药学或相关领域专业。Bachelor degree，Pharmacy or related field2、大学英语四级以上，读写能力优秀CET-4 or above, proficiency in written English.3、在药厂超过3年的质量管理的工作经验，熟悉欧盟/美国GMP等国外药品质量法规，有外企工作或知名药企经历优先。More than 3 years quality management working experience in pharmaceutical company, be familiar with foreign pharmaceutical quality regulations like EU GMP/ cGMP etc., prefer with working experience in foreign enterprise or famous pharmaceutical company. 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
杭州市滨江区西兴街道聚工路11号创伟科技园B座2层
公司信息
杭州汉库医药科技有限公司(Hangzhou Health-Bank PharmaLabs Co., Ltd.) 位于国家高新技术开发区，隶属于汉库国际集团，是按照欧盟、美国FDA和ICH等cGMP 标准建立及运行的第三方药物和生物样本分析及研发实验室。汉库医药全部仪器具备审计跟踪功能，服务器管理仪器分析系统、处理数据和备份数据，良好的GMP管理保证样品和分析数据的数据完整和安全。 汉库医药致力于化学药品(合成药物和多肽类药物)和中药(药材、饮片、提取物和中草药制剂)的质量控制和CMC服务，可依据各类药典(美国药典、欧洲药典和中国药典)进行药品检验和方法研究；同时提供面向欧盟、美国和PIC/S的技术法规咨询服务，包括化学药品和中药的CMC (DMF/VMF/ANDA)注册和GMP指导，为国外药品注册、技术转移提供重要依据，帮助消除贸易壁垒。
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