BE项目负责人 杭州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
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  • 五险一金
  • 周末双休
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  • 带薪年假

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、全面负责生物等效性试验、生物样品分析项目的分析检测方法的开发、方法学确证、分析检测、数据统计和总结报告撰写等项目的操作、指导和管理等工作，分析项目的整体运营和管理，对分析项目负责，保证所有工作流程符合GCP与GLP及部门SOP要求。2、准备并保证严格执行实验方案，把控实验进展，检查实验记录，保证其记录清楚、及时、准确、直接。3、分析实验结果，撰写实验报告，详细记录研究中无法预见的情况和采取的相关措施。4、在研究完成之后，转移研究方案、原始数据、保留的样品以及所有相关文件和最终报告，并归档。5、对于质量保证部所提出的问题及时处理，确保研究中各方面都符合规定要求。任职要求：1、 药学等相关专业本科以上学历；2、 熟悉临床试验、生物等效性研究、规范化实验室管理的法律法规、指导原则等，了解GLP、GCP等，熟练操作LC-MS-MS或GC-MS-MS等仪器；3、 具有较强的生物样品分析的项目管理、分析检测方法的开发、样品分析、数据统计和总计报告撰写等能力，同时具有逻辑分析、总结归纳和协调能力。4、有生物样品分析开发等经验3年以上，项目管理经验1年以上，有临床试验管理经验者优先考虑；5、良好的口头表达能力及语言沟通能力，熟练操作电脑等。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

杭州市滨江区西兴街道聚工路11号创伟科技园B座2层

公司信息

杭州汉库医药科技有限公司(Hangzhou Health-Bank PharmaLabs Co., Ltd.) 位于国家高新技术开发区，隶属于汉库国际集团，是按照欧盟、美国FDA和ICH等cGMP 标准建立及运行的第三方药物和生物样本分析及研发实验室。汉库医药全部仪器具备审计跟踪功能，服务器管理仪器分析系统、处理数据和备份数据，良好的GMP管理保证样品和分析数据的数据完整和安全。 汉库医药致力于化学药品(合成药物和多肽类药物)和中药(药材、饮片、提取物和中草药制剂)的质量控制和CMC服务，可依据各类药典(美国药典、欧洲药典和中国药典)进行药品检验和方法研究；同时提供面向欧盟、美国和PIC/S的技术法规咨询服务，包括化学药品和中药的CMC (DMF/VMF/ANDA)注册和GMP指导，为国外药品注册、技术转移提供重要依据，帮助消除贸易壁垒。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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