质控专员 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 交通补贴
  • 员工旅游
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、能够独立按照相关法律法规、ICH-GCP、公司SOP及临床研究的要求对临床运营部门员工的工作进行质量控制检查，并将检查计划完整独立汇报给公司管理层。2、辅助QC supervisor制定项目QC计划；进行on-site/in house QC visit，作为基础培训的讲师和CRA SOP的指导者。3、负责公司培训系统的建立、维护、管理和更新，包括培训流程、培训材料和培训纪录等。4、负责向临床监查员团队和临床研究协调员团队提供相关培训。所需知识、技能和能力1、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。2、良好计算机技能，熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。3、良好中文和英文口头和书面沟通能力。4、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。5、有效的指导能力，优秀的表达能力、培训能力和技巧。。6、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。7、能始终遵循SOP要求，能独立思考，为流程改进提供帮助。8、优秀的计划、组织、分析和解决问题的能力。9、并善于团队合作。任职资格：1、临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业的本科以上学历。2、CRA经验3年以上。3、英文良好，听说读写熟练，能够用英文书写报告, 英语六级以上优先。4、能适应出差。5、能承受工作压力。6、讲解能力强 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

朝阳北路龙湖长楹天街西区星座3栋2202

公司信息

公司简介： 恩远医药科技（北京）有限公司（E&Y）是一个专业的、全面的国际化合同研究组织（CRO），是由国内药政法规专家以及国内外资深医药研发从业者共创的重组型CRO公司。公司历经6年沉淀，在美国加州、明尼苏达、波特兰、马里兰均设有办事处。 恩远医药通过与国内外医药企业的合作，建立了符合中国实际的国际化标准操作规程（SOP），在心血管、神经、肿瘤、儿科、呼吸、内分泌、抗生素、皮肤病、妇科等临床研究领域与全国400多家临床研究机构建立了稳定良好的合作关系。 恩远医药，国内团队以北京为中心，员工108人，CRA辐射到15座大中型城市。北京创智信远医药技术发展有限公司(SMO) 2010年成立，与恩远医药业务互补，现有CRC50人，辐射到20座大中型城市。集团业务范围已涵盖中国、美国、欧盟、以色列、韩国和日本，项目产品已覆盖药品、医疗器械、诊断试剂、保健食品、化妆品。

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