CRA 临床监查员 杭州

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 临床医学与医学技术 药学
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责指定临床中心的伦理申请、协议签署和中心启动；2.负责指定临床中心的监查工作，确保临床试验按方案和标准操作程序进行；3.保证试验文件的妥善保管和归档及器械的发放回收。任职要求：1.临床医学专业、药学等相关本科学历及以上；2.1-3年的临床监查工作经验；3.熟悉临床试验监查、SFDA法规、GCP条例；4.很好的人际沟通、谈判、表达能力；5.有责任心，能承受一定压力，身体健康、能够适应经常出差；6.良好的英语听、说、读、写能力；7.熟练使用计算机办公软件。***！ 职能类别： 临床研究员 临床协调员

联系方式

龙潭路16号

公司信息

天堃医药科技（杭州）有限公司，成立于2015年10月。公司位于杭州未来科技城（海创园）内，是园区2015年引入的高新技术重点扶持企业。主营业务包括但不限于新药研发（动物实验、细胞实验、PK试验等临床前药理学研究）、药学研究（质量研究、体内药物分析/BE血药检测、基因毒性杂质研究、CDE发补研究、杂质谱研究等）、食品药品检测（元素分析、有机氯分析等）等。 公司的主创人员包含药学、生物学、化学、分析仪器行业的博士、硕士和国外资深专家。公司目前研发分析人员中，66%为硕士以上学历。为有效提高公司食品、药品的检测/研究水平，公司与多家高等院校、医院、科研院所保持良好的战略合作关系；通过人员交流和业务往来等方式，对公司整体技术水平的提升起到了非常积极的推动作用。 公司实验室面积1263平方，功能区完整、设计合理、管理规范；装备了全新、先进的高性能大型分析仪器，包括多台LCMSMS、GSMS、ICPMS、HPLC、GC、离子色谱仪、原子吸收、进口药物溶出试验仪、红外光谱仪、紫外分光光度计等。另配套有功能、数量完备的小型仪器设备：密理博纯水机、气体发生器、UPS、进口超低温冰箱、各种精度的电子分析天平（配打印机）、便携式离心机、高速冷冻离心机、药物冷藏箱、恒温恒湿培养箱（稳定性试验箱）、细胞二氧化碳培养箱、细菌培养箱、液氮罐、旋转蒸发仪、加热板（IKA）、磁力搅拌器、微波清洗仪、水分测定仪、恒温水浴锅、真空干燥箱、鼓风干燥箱、超净工作台、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、马弗炉、光照试验箱等。仪器设备均按要求经省/市计量院检定或按SOP开展校准。为保证实验数据的完整性，还配备了网络版工作站，开启审计追踪功能，使液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、ICPMS、电子天平等大型/主要仪器所有实验数据实现审计追踪、保证了研究数据真实性、完整性及合规性。 公司跟美国Crystal Biopharmacetical, BlueValley Pharmaceutical等高科技生物技术公司、中美冠科、康龙化成等跨国药企，以及浙江大学相关院系及附属医院、浙江工业大学、浙江省医科院等科研机构保持良好的技术合作关系。项目管理可控，2015年10月成立以来已顺利完成三十多个技术服务项目的研究，其中包括为日本第一三共制药株式会社、三洋化学研究所株式会社、韩国大元制药株式会社完成的药学研究项目，研发过程严谨合规，将有助于它们顺利通过中国CDE的审核；同时新的项目仍在不断洽谈签约中。两个系列的创新型药物临床前研究正在稳步推进中；公司另已获得一项自主知识产权-喜树碱类新型化合物/药物国家发明专利，成药性前景乐观。 尽管成立时间还不长，但依托科技园区良好的创业氛围、知名专家的悉心指导和拥有优质青年人才的高竞争力核心团队，天堃医药已经迅速积累了丰富的实战经验和经典的成功案例。天堃医药真诚期待您的加入！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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