• 无工作经验
  • 招2人
  • 临床医学与医学技术 药学
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责指定临床中心的伦理申请、协议签署和中心启动;2.负责指定临床中心的监查工作,确保临床试验按方案和标准操作程序进行;3.保证试验文件的妥善保管和归档及器械的发放回收。任职要求:1.临床医学专业、药学等相关本科学历及以上;2.1-3年的临床监查工作经验;3.熟悉临床试验监查、SFDA法规、GCP条例;4.很好的人际沟通、谈判、表达能力;5.有责任心,能承受一定压力,身体健康、能够适应经常出差;6.良好的英语听、说、读、写能力;7.熟练使用计算机办公软件。***! 职能类别: 临床研究员 临床协调员

联系方式

龙潭路16号

公司信息

天堃医药科技(杭州)有限公司,成立于2015年10月。公司位于杭州未来科技城(海创园)内,是园区2015年引入的高新技术重点扶持企业。主营业务包括但不限于新药研发(动物实验、细胞实验、PK试验等临床前药理学研究)、药学研究(质量研究、体内药物分析/BE血药检测、基因毒性杂质研究、CDE发补研究、杂质谱研究等)、食品药品检测(元素分析、有机氯分析等)等。 公司的主创人员包含药学、生物学、化学、分析仪器行业的博士、硕士和国外资深专家。公司目前研发分析人员中,66%为硕士以上学历。为有效提高公司食品、药品的检测/研究水平,公司与多家高等院校、医院、科研院所保持良好的战略合作关系;通过人员交流和业务往来等方式,对公司整体技术水平的提升起到了非常积极的推动作用。 公司实验室面积1263平方,功能区完整、设计合理、管理规范;装备了全新、先进的高性能大型分析仪器,包括多台LCMSMS、GSMS、ICPMS、HPLC、GC、离子色谱仪、原子吸收、进口药物溶出试验仪、红外光谱仪、紫外分光光度计等。另配套有功能、数量完备的小型仪器设备:密理博纯水机、气体发生器、UPS、进口超低温冰箱、各种精度的电子分析天平(配打印机)、便携式离心机、高速冷冻离心机、药物冷藏箱、恒温恒湿培养箱(稳定性试验箱)、细胞二氧化碳培养箱、细菌培养箱、液氮罐、旋转蒸发仪、加热板(IKA)、磁力搅拌器、微波清洗仪、水分测定仪、恒温水浴锅、真空干燥箱、鼓风干燥箱、超净工作台、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、马弗炉、光照试验箱等。仪器设备均按要求经省/市计量院检定或按SOP开展校准。为保证实验数据的完整性,还配备了网络版工作站,开启审计追踪功能,使液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、ICPMS、电子天平等大型/主要仪器所有实验数据实现审计追踪、保证了研究数据真实性、完整性及合规性。 公司跟美国Crystal Biopharmacetical, BlueValley Pharmaceutical等高科技生物技术公司、中美冠科、康龙化成等跨国药企,以及浙江大学相关院系及附属医院、浙江工业大学、浙江省医科院等科研机构保持良好的技术合作关系。项目管理可控,2015年10月成立以来已顺利完成三十多个技术服务项目的研究,其中包括为日本第一三共制药株式会社、三洋化学研究所株式会社、韩国大元制药株式会社完成的药学研究项目,研发过程严谨合规,将有助于它们顺利通过中国CDE的审核;同时新的项目仍在不断洽谈签约中。两个系列的创新型药物临床前研究正在稳步推进中;公司另已获得一项自主知识产权-喜树碱类新型化合物/药物国家发明专利,成药性前景乐观。 尽管成立时间还不长,但依托科技园区良好的创业氛围、知名专家的悉心指导和拥有优质青年人才的高竞争力核心团队,天堃医药已经迅速积累了丰富的实战经验和经典的成功案例。天堃医药真诚期待您的加入!

猎才二维码