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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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- 专业培训
- 定期体检
职位描述
职位描述： 1.负责制定质量保证系统文件及操作记录表格的设计工作。2.负责审查批记录，并对其进行质量评价。3.负责建立产品质量管理台帐，收集、整理质量信息，并按规定对收集的质量信息进行处理工作。4.负责产品质量回顾，并对其进行趋势分析。5..负责按照国家药品监督管理局有关规定，制定包装材料的质量标准、操作规程和操作记录；负责包装材料的放行。6.负责标签、说明书交付印刷前的校对、审核工作。7.负责组织偏差分析及偏差管理工作。8.负责质量保证部门的GMP自检。9. 负责QA员的岗位培训、专业知识的培训。10. 负责制订供应商审计计划。建立供应商档案，整理供应商资质，包括采购部门交至存档的采购合同与质量保证协议，按照年度进行编号保存。11. 负责建立供应商目录，并定期进行更新。12. 负责供应商的现场审计工作，对于审计过程中出现的缺陷项，进行风险评估，并完成相应的审计报告。13. 负责仓库物料的相关技术管理工作。14. 负责药品质量投诉调查及产品退货、召回的处理工作。15. 负责组织物料质量审计和GMP自检及自检后的整改工作。16. 负责质量风险评估、变更控制、CAPA及各类验证等管理工作。17. 负责组织对各部门GMP执行情况进行监督和检查。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理
联系方式
北京门头沟区
公司信息
北京双吉制药有限公司成立于二OO三年十二月十九日。它是由原北京万辉药业集团重组改制而成的新型多元股份制制药企业.法人股东北京医药集团有限责任公司，所占股份为20%,7个自然人股东所占股份为80%。 公司地处北京市门头沟石龙工业开发区，交通便利，环境优美，占地面积36100平方米，建筑面积为10065平方米,厂区面积为11000平方米,预留面积约为4500平方米,是生产药品的上佳天然环境。 公司拥有四条生产线,配置了先进的制药、栓剂设备，严格规范的质量管理体系，并于2004年4月29日正式通过了GMP认证，2014年5月通过了新版GMP认证，2016年1月28日眼膏剂通过了GMP无菌认证 公司大力推行现代化管理体制。本着“质量第一，诚信为本”的原则 ;遵循服务于患者、服务于客户、服务于社会的信条 ;刻守“关爱生活，相伴健康”的企业宗旨，力求把公司建成一流的特色型制药企业。
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