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招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 工作职责要求：1．负责对公司临床试验项目进行现场稽查，以确保试验按照相关标准操作程序、实验方案、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出整改建议，及时提交稽查报告；2．负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。3．负责临床项目临床中心进度的稽查；保证项目进度的真实性。4．及时跟踪稽查工作中发现的问题，并给予解决；5．合理制定稽查计划并组织实施；6．完成领导交办的其它工作。任职要求：1．临床医学、药学或相关专业，本科及以上学历；2．熟悉药物临床研究的有关法律法规；有SFDA监查员培训证书者优先；3．在合资或外资CRO或药企有过QA相关经验的，优先考虑；4．责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力； 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
天雄路588弄
公司信息
公司专业从事干细胞基础研究、临床研究、CAR-T治疗及生物技术支持服务。拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队。公司聚焦精准医疗，着力发展转化医学，通过与国内外医疗机构和科研院所开展临床和科研合作，积累了大量资源，全力打造国际化细胞医疗健康平台。 公司按照美国及欧盟 cGMP 和 GTP 规范，在国内多家医疗机构和医疗先行区投资建设了国际领先技术与管理水平的细胞健康园，成功研发出一系列细胞医疗、保健抗衰项目，同时引进欧美、亚洲抗衰、保健、体检、康复领域高端项目及管理模式，提供世界一流水平的医疗、保健、检测(体检)、抗衰、美容、康复、疗养等服务。 上海丽坤生物技术有限公司将本着“严谨、诚信、创新、关爱”的企业理念，推动生物技术为人类健康造福而不懈追求。
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