- 3-4年经验
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- 年终奖金
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- 定期体检
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、建立健全各项QC相关文件,并组织实施;2、负责组织对半成品、成品进行检定并审核;3、负责组织对洁净区进行环境监测,负责组织工艺用水的检定工作;4、负责组织对不合格品进行检测并出具报告;5、对检验结果的偏差进行分析处理;6、辅助完成验证相关工作;7、完成上级领导安排的各项工作。任职要求:1、有丰富的QC管理经验,3年以上工作经验;2、深刻理解医疗器械或者IVD相关法律法规;3、医学相关专业本科以上,分子诊断专业优先;4、有丰富的IVD QC质量管理经验;5、能胜任岗位职责规定的各项工作。(无体外诊断试剂qc经验者勿扰) 职能类别: 其他
联系方式
中新知识城凤凰三横路71号凯普产业园
公司信息
凯普集团创办于2000年,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。经过十余年的发展,已成为国内领先的核酸分子诊断产品供应商。基于拥有自主知识产权的导流杂交技术和通用荧光定量PCR检测技术及高通量测序平台等技术手段,研发了覆盖感染性病原体检测和遗传病检测两大领域的产品线,囊括了下生殖道传染性疾病,产前诊断及新生儿疾病筛查系列检测产品,包括HPV、地中海贫血基因、G6PD、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病的检测和肿瘤早期检测。公司的分子诊断系列产品被广泛应用于临床检测、大规模人群筛查和优生优育管理领域。其中HPV检测系列产品在目前宫颈癌临床检测及筛查领域占据首要地位,系列分子诊断产品市场份额全国排名靠前。凭借自主创新,凯普于2008年开始获评为高新技术企业,2012年评为广东省创新型企业, 建设了“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”, 2013年成为广东省战略新兴产业骨干企业,组建了博士后科研工作站,2014年企业技术中心获评为广东省省级企业技术中心,2015年国家战略性新兴产业发展专项——凯普生物芯片研发产业基地正式启动。 凯普在核酸分子诊断产品的研发及产业化领域积累了一定经验,生产的核酸诊断产品累计使用量已超过1500万人次,国内近1000家医疗机构使用凯普产品,海外市场主要应用在欧洲和东南亚市场。 在分子诊断产业化取得重大成果的基础上,凯普致力于利用分子诊断的先进技术为大众提供专业服务,投资超2亿元在全国各省会和重点城市建立约25家分子医学检验所,10余家已获得当地主管部门批复,近10家已完成实验室建设投入运营和即将运营。凯普医学检验所专注于核酸分子诊断领域,以“凯普医学检验,核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构,将公司业务向下游产业链扩展,实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。
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