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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
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- 年终奖金
- 定期体检
- 专业培训
- 员工旅游
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、组织建立公司质量保证体系，制定、审核相关生产质量管理文件，确保质量管理体系的有效执行；2、进行有效的风险管理，制订相关文件；3、确保相关产品符合注册要求和质量标准；4、负责确保完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告；5、负责对供应商质量体系进行评估；6、负责偏差管理、变更控制等各项质量保证工作；7、工作认真负责，有吃苦耐劳的精神，善于与人沟通和合作；8、负责下属人员的指导、培训及考核；9、批记录审核、归档。任职要求：1、三年以上质量保证工作经验；2、生物技术、医学类相关专业，本科学历；3、熟悉医药管理等法律法规；4、熟悉质量保证各项工作流程（有体外诊断试剂、医药公司公司经历者，优先考虑，无医疗行业公司经历者勿扰） 职能类别： 其他
联系方式
中新知识城凤凰三横路71号凯普产业园
公司信息
凯普集团创办于2000年，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。经过十余年的发展，已成为国内领先的核酸分子诊断产品供应商。基于拥有自主知识产权的导流杂交技术和通用荧光定量PCR检测技术及高通量测序平台等技术手段，研发了覆盖感染性病原体检测和遗传病检测两大领域的产品线，囊括了下生殖道传染性疾病，产前诊断及新生儿疾病筛查系列检测产品，包括HPV、地中海贫血基因、G6PD、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病的检测和肿瘤早期检测。公司的分子诊断系列产品被广泛应用于临床检测、大规模人群筛查和优生优育管理领域。其中HPV检测系列产品在目前宫颈癌临床检测及筛查领域占据首要地位，系列分子诊断产品市场份额全国排名靠前。凭借自主创新，凯普于2008年开始获评为高新技术企业，2012年评为广东省创新型企业， 建设了“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”， 2013年成为广东省战略新兴产业骨干企业，组建了博士后科研工作站，2014年企业技术中心获评为广东省省级企业技术中心，2015年国家战略性新兴产业发展专项——凯普生物芯片研发产业基地正式启动。 凯普在核酸分子诊断产品的研发及产业化领域积累了一定经验，生产的核酸诊断产品累计使用量已超过1500万人次，国内近1000家医疗机构使用凯普产品，海外市场主要应用在欧洲和东南亚市场。 在分子诊断产业化取得重大成果的基础上，凯普致力于利用分子诊断的先进技术为大众提供专业服务，投资超2亿元在全国各省会和重点城市建立约25家分子医学检验所，10余家已获得当地主管部门批复，近10家已完成实验室建设投入运营和即将运营。凯普医学检验所专注于核酸分子诊断领域，以“凯普医学检验，核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构，将公司业务向下游产业链扩展，实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。
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