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工艺质量技术员 徐州

江苏万邦生化医药股份有限公司

月薪： 3-4.5千/月

无工作经验
本科
招若干人
11-09 发布

职位描述

职位描述：工艺质量技术员药学、药剂、制药工程、生物工程、化学工程、分析化学工艺技术员/工程师职责1.参与制定车间工艺、技术工作计划；2.参与制定车间操作规程、安全规程、工艺规程等管理制度，提出改进建议；3.技术管理：3.1参与制定操作规程、安全规程、工艺规程；3.2参与解决车间生产过程中的工艺技术问题；实施车间的技术改造、科技进步；3.3检查、审核批生产记录；参与实施车间的验证工作；3.4配合并参与研发部的新品试制、产业化试验工作。4.监督、检查生产过程中产品质量控制工作的实施；质量管理员QA1.参与编制公司年度内部质量审核计划；起草年度供应商评估计划，并报上级审批；2制度建设：拟订、修改公司级的质量管理文件。3.质量管理3.1参与策划组织公司内部审核、管理评审，实施质量管理监督、考核，跟踪纠正措施落实情况；3.2参与供应商质量体系评估；参与解决客户对于产品质量检验问题的投诉；3.3GMP相关文件的管理及质量标准的修订；4.过程控制4.1分发公司待检产品、原材料并建立分发记录；4.2评价成品原材料批次档案，并出具各种放行报告书；4.3巡检所负责的生产过程，并及时汇报所发现的问题；4.4定期开展环境、水系统、产品等质量活动内容的分析；4.5物料取样、核料工作；4.6参与验证管理实施工作；4.7生产质量过程中偏差、检验过程中OOS/OOT的管理，变更管理。检验技术员QC1.利用生物学、化学、仪器等方式方法检验各类原辅包材、制剂的常规生物学或化学项目，填写检验记录；2参与检验方法、生产设备工艺验证工作。职能类别：药品生产/质量管理