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职位描述
职位描述: KEY ACCOUNTIBILITIES:1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划;2、能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录4、与部门内各小组相互合作,协助完成申报资料的整理和撰写;5、在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法,技术,法规或实验上产生的问题;6、过程中,能良好维护客户关系,按照项目时间表完成项目进度,并向客户解释并说明项目难点7、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理8、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化9、执行公司知识产权保护,安全,卫生等规范,确保各项制度的顺利执行和实施REQUIREMENTS:1、with 1-3 years of experience in analytical method development and validation as well as pharmaceutical analysis according to written method/protocols.1-3年有化学分析、药物分析相关工作经验,有制药行业经验者优先考虑;2、Must be experienced with standard analytical techniques, particularly HPLC, GC, GC-MS, and LC-MS; experience/familiarity with dissolution apparatus and laser particle size distribution analyzer is desirable; experience with computers and laboratory data acquisition and analysis systems is required.能够熟练使用高效液相色谱仪、气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪、超滤装置、溶出仪、旋光仪等分析与检测仪器;熟练使用ChemDraw Ultra8.0,DNP等相关专业软件;3、Demonstrates understanding of quality aspects to ensure compliance and good documentation practices.展示了质量方面的理解实践来确保遵从性和良好的文档记录。4、Strong communication skills, both written and verbal, and outstanding interpersonal skills are essential job requirements.沟通能力强,包含书面和口头能力,及优秀的人际关系5、Must be able to work in a team-oriented manner in order to accomplish performance objectives.良好的团队协作能力EDUCATION (Indicate the mini. requirement & preferred discipline):1.BS or MS degree in analytical chemistry or related discipline本科,硕士及以上学历,有药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业;OTHER SKILLS, ABILITIES & EXPERIENCE:1.能够独立思考,爱钻研问题,有科学家的严谨态度2.真实记录数据,不弄虚作假3.有团队合作精神,能在小组内进行相互帮助,并在部门间进行有效沟通4.有持续改进的学习精神,热爱研发工作,可在工作中相互学习5.有责任心,踏实肯干,在项目时间内,按照客户要求,完成实验报告6.对于应聘的应届毕业生,需有在校相关课题或研究论文,并在医药研发公司实习至少半年,能熟练使用以上所提的分析仪器。7.具有良好的英文读写能力,并熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献。8.独立进行方法开发,并有分析方法验证经验者优先。 职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字: 质量研究 药物制剂分析 药物分析 原料药分析 工艺分析 HPLC GC-MS
联系方式
上海浦东川沙镇川大路585号
公司信息
上海美迪西生物医药股份有限公司座落于浦东川沙经济园区,拥有35000m2的研发中心和生物医药实验室,是上海市生物医药行业服务外包企业之一,公司主要的业务是为国内外的客户提供研发外包服务,同时公司的仪器设备进入公共服务平台以达到设备和技术的共享。 2008年,上海美迪西的临床前研究部门与MPI Research(密西根)联合成立了合资公司:美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。 我们正在寻找工作经验1年以上的全职员工或本科、硕士的实习生。 如果您:拥有创造力更具备凝聚协作的团队精神;拥有高学历更具有丰富的实践经验;勇于面对竞争和挑战!欢迎加入我们! 我们为您提供以下福利: 1、 丰厚的薪酬待遇:行业高薪、年终奖金、季度奖金(奖金与项目盈利挂钩,赚的多,分的多); 2、免费供应午餐; 3、结婚礼金(为每一位新人提供800元结婚礼金); 4、 多样化的节日福利:员工生日(我们会定期为员工举办盛大的生日party,吃好、喝好、玩好、生日券+抽奖)、各类节假日福利(节日礼品、年货); 6、年度旅游基金、季度部门活动经费; 7、丰富的社团活动(篮球、羽毛球、乒乓球、歌唱比赛); 8、健康福利:员工体检,关心每一位员工的健康; 9、培训:丰富的内部分享平台和外部免费培训机会; 10、更多精彩,欢迎加入美迪西细细体会。 发展空间:(选择美迪西最重要的理由) 1、公司正处于上市阶段,平台大,体系完整,内部资源丰富; 2、任人唯能,机会多多:公司坚持公平公正的用人原则,给予员工平等的机会,人尽其能。只要你有能力,公司就可以给你平台,任你发挥。
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