质量保证部QA 沧州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责 ：1、负责药品生产全过程的质量监督及中间品的审核、放行工作；2、负责物料供应商审计、批记录审核等工作；3、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品等取样工作；4、负责洁净区环境的监测工作；5、参与验证工作，起草验证方案、验证报告；6、负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理工作；7、承担产品质量回顾及风险评估工作，并定期提交报告；8、负责批生产指令的复核，批生产记录、批检验记录的审核、归档；9、按照GMP要求进行自捡的组织、检查、改进等工作。任职资格：1、药学或相关专业大专以上学历，3年以上的相关工作经验；2、熟悉口服固体制剂或原料药生产工艺流程；3、熟悉验证、培训、文件管理等相关工作；4、熟悉药品相关法律法规及GMP管理要求；5、根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议；6、较强的分析判断能力、工作严谨、细心，能坚持原则，善于沟通。7、能熟练使用办公软件。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

临港经济开发区

公司信息

北京康蒂尼药业有限公司是一家中外合资的高新技术企业。创建于2002年，位于北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号，主要从事中成药、化学药品和药物新剂型的研制开发、生产和销售. 2011年，公司引入外资，上海睿星基因技术有限公司、中关村发展集团股份有限公司又先后入资北京康蒂尼药业有限公司，使公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资并着眼长远的发展优势。公司的规模不断扩大，公司的产品线也走上了一个新的战略台阶。公司逐渐成长为一家新型的现代制药企业。 公司的主营品种有：吡非尼酮胶囊。吡非尼酮是世界上唯一被批准为脏器纤维化适应症的药物，用于治疗特发性肺间质纤维化（IPF）。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”，具有独立的知识产权公司本着“为提高人类生活质量而努力”、“专注抗纤维化药物创新”的基本理念，遵循“以科技为先导，以开发为龙头，以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨，与国内多家医药研究机构和医院建立了合作关系。公司将迅速发展拥有一个国际一流的自主创新产品线。 公司办公地址是：北京市朝阳区望京街10号望京SOHO塔1B座2508室。 公司生产地址是：北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号

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