验证工程师 苏州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责（包括职权、具体工作职责、工作任务等）：1.起草和执行设备/系统/仪器的安装确认、运行确认和性能确认方案。2.起草设备/系统/仪器的确认总结报告。3.协助部门内其他同事执行无菌工艺模拟验证、工艺验证和清洁验证等工作4.协助部门内其他同事执行计算机化系统验证。5.审核供应商的FAT、SAT、IQ和OQ方案并协助和监督供应商测试方案的执行，计时汇报测试过程中发现的问题。6.准确及完整的描述验证过程中产生的偏差并参与偏差调查。7.参与验证相关SOP的起草和修订工作。8.参与部门内部和公司层面组织的GMP和验证相关的培训并分享培训心得（如适用）。9.完成直属领导交付的其他工作。任职要求（包括学历、专业、从业经历、能力特点等）：1.药学或生物相关专业，本科以上学历。2.至少5年制药行业工作经验，至少2年验证相关工作经验。3.英语四级及以上，有良好的英文阅读能力，能查阅FDA/EUGMP/ISO等相关相关文献，具备英文方案起草能力。4.熟悉温度验证仪、纯蒸汽质量测试仪及粒子计数器等验证仪器的使用。5.熟练使用Word、Excel、PowerPoint等办公软件，熟练使用CAD更佳。6.具有良好的沟通和协调能力，包括同内部员工和外部供应商的沟通协调能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

吴江区

公司信息

苏州君盟生物医药科技股份有限公司 成立时间：2013年 注册资金：5000万 经营地点：江苏省苏州市吴江区 主营业务：单克隆抗体药物研发 联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908

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