临床项目负责人 南京

月薪： 1-3万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 14薪

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责公司各期临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；3、协调和整合需公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系；4、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要，并控制项目预算在计划范围内；5、根据临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度；6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；7、跟踪国内外最新医药研发动态及新药审批信息，协助技术部门查询临床相关信息。岗位要求1、具有3-5年临床医学、检验、药学、生物等相关行业工作经验优先，本科以上学历；2、具有扎实的医学、临床药理学基础理论知识，并掌握与临床试验有关的生物统计学基础知识；3、具有良好的临床研究知识且熟悉临床研究政策和法规；4、英文文献阅读能力优秀，熟练使用计算机以及办公软件；5、具有较强沟通能力、语言组织能力，很强的执行力，丰富的管理经验，善于观察，公共处理、应变能力强。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

纬地路9号

公司信息

南诺瑞特国际药业成立于2014年，为一致力研发与制造长效缓控针剂之新剂型新药高科技生技医药研发公司。该集团在产品研发方面成绩斐然，未来采合作模式营销全球。集团主要负责人陈志明博士拥有30年以上的药物开发及美国特殊学名药市场实战经验，于1993年在美国创业成立Andrx制药公司，以研发生产高技术门坎的控制释放剂型学名药为主，年营业额达10余亿美元，曾是美国第四大学名药厂；2003年回到台湾，正式成立台湾安成国际药业，2013年于台湾正式上柜后成为台湾市值第一大特殊学名药生技研发公司。陈志明博士先后创办的3家制药公司从成立到上市或被大公司并购平均不到5年，他在极短时间内取得巨大的商业成功，所取得的辉煌业绩也是华人医药界的骄傲。 诺瑞特集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。台湾诺瑞特为诺瑞特集团的总行政中心，负责产品后段开发、临床试验计划、中国台湾及美国药证申报和集团营运规划、事业开发等事务。 合肥诺瑞特作为诺瑞特集团持有股权85%的合资公司，拟投资3.75亿人民币，用地100亩，旨在成为国际主要生产药厂。 合肥诺瑞特为一合资公司，诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一，是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂，目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明，未来持续申请美国FDA及欧盟认证，成为国际主要生产药厂。 南京诺瑞特医药科技有限公司作为诺瑞特国际药业全资子公司，于2014年1月正式成立，在江苏生命科技创新园建立一期研发基地（面积2600平米），注册资本450万美元。 到2015年已投900万美元，每年研发预算高于300万美元。 公司主要从事生物医药技术开发、技术转让、技术服务及咨询，并提供相关配套服务；一类医疗器械、化学试剂、化工产品研发；化学试剂、化工产品批发（不含化学危险品）。 公司具有国际化水平的临床前研究平台，拥有充分的技术资源及运行资本。陈博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术，制造标准及管理经验导入台湾与大陆，专注开发高技术门坎特殊学名药与高附加价值的新药，并积极投资先进技术及培育顶尖人才，以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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