验证专员/ 验证主管(GMP) 昆山

月薪： 0.5-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、全面负责验证方面的事务；2、负责验证主计划和各项目验证计划的编制，项目进展跟踪及实时跟新；3、负责验证相关文件的起草与更新，必要的培训工作；4、负责组织厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺验证、无菌工艺验证、设备验证验证、分析方法验证、清洁验证验证、检验仪器验证、计算机系统验证的方案起草、审核，验证实施及报告编写等；5、负责组织各项验证培训工作；6、维护验证体系（验证总计划，验证计划，实施验证、SOP……），推进验证体系管理水平不断提高；7、审核验证当中的偏差和变更、风险评估及分析等；8、负责所属部分的EHS工作；9、管理验证团队；10、完成上级交付的其他工作任务。任职资格：1、大专及以上学历（或者中级专业职称或执业药师资格）；2、药学或相关专业；3、至少三年从事制药企业验证实践经验；4、熟悉《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规；5、有较强的沟通能力；6、能够独立应对官方和客户针对验证方面的审计。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

江苏省昆山市晨丰路209号

公司信息

苏州泽璟生物制药有限公司总部位于江苏省昆山国家高新区，2013年在上海张江成立全资子公司上海泽璟医药技术有限公司。 泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国抗肿瘤、出血及血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。泽璟制药的市场策略是聚焦中国市场，以满足中国市场需求为首要目标，研发和生产高质量、安全有效的新药，填补国内市场空白。 泽璟制药成功创建了两大特色核心技术平台，以此为依托，公司专注于治疗肿瘤和出血及血液疾病、国外已经被证明安全有效、市场潜力大但国内无研发和生产能力、技术壁垒较高的多个新药的研究和产业化，潜在市场可达几十亿。目前公司有2个自主研发的1类化学新药和1个生物新药处于临床研究阶段，并正在开发多个创新药物，拥有丰富的产品线。 泽璟制药申请了全球各国发明专利近70项，其中28项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权，先后获得3项国家十二五重大专项、1项国家中小企业创新基金、3项省级科技项目立项。 泽璟制药已完成肿瘤药制剂GMP生产设施和重组蛋白质药物GMP生产设施的基础建设，已开展GMP文件和管理系统的建设。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产组织能力和更佳的成本优势。 泽璟制药拥有国内领先的研发实力，公司团队60%以上为硕士学历，在新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验。 因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。 应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，本公司招聘岗位工作地点：上海或昆山，请注意招聘职位中的描述。

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