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职位描述
职位描述: 1. 开展临床试验中心的筛选等前期准备工作;2. 开展临床试验方案的设计以及总结等工作;3. 负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作;4. 与CRO公司建立密切关系, 负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;5. 负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题;6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;7. 负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理;8. 完成对临床试验的项目管理工作。岗位要求:1. 临床医学或相关专业硕士(含)以上学历,特别优秀的可放宽至本科;2. 熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;有肿瘤药物、止血产品的临床研究经验、熟悉药物各期临床试验者优先,3. 熟悉临床监查工作的流程和工作内容;有5年以上临床试验或临床项目实施管理经验;4. 大学英语4级以上水平,可以阅读英文专业文献;5. 良好的沟通能力和协调能力。工作地点:上海市张江高科园区*** 职能类别: 临床研究员 临床协调员
联系方式
李冰路67弄5号楼
公司信息
苏州泽璟生物制药有限公司总部位于江苏省昆山国家高新区,2013年在上海张江成立全资子公司上海泽璟医药技术有限公司。 泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国抗肿瘤、出血及血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。泽璟制药的市场策略是聚焦中国市场,以满足中国市场需求为首要目标,研发和生产高质量、安全有效的新药,填补国内市场空白。 泽璟制药成功创建了两大特色核心技术平台,以此为依托,公司专注于治疗肿瘤和出血及血液疾病、国外已经被证明安全有效、市场潜力大但国内无研发和生产能力、技术壁垒较高的多个新药的研究和产业化,潜在市场可达几十亿。目前公司有2个自主研发的1类化学新药和1个生物新药处于临床研究阶段,并正在开发多个创新药物,拥有丰富的产品线。 泽璟制药申请了全球各国发明专利近70项,其中28项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权,先后获得3项国家十二五重大专项、1项国家中小企业创新基金、3项省级科技项目立项。 泽璟制药已完成肿瘤药制剂GMP生产设施和重组蛋白质药物GMP生产设施的基础建设,已开展GMP文件和管理系统的建设。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产组织能力和更佳的成本优势。 泽璟制药拥有国内领先的研发实力,公司团队60%以上为硕士学历,在新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验。 因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。 应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。
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