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8-9年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责GMP厂房筹建期涉及QC部门的各类工作，开展QC团队的建立和培训；2、开展化验室的日常化验和内部管理工作，制定检验人员工作职责，并参与质量管理文件的编写、修订、实施；3、负责组织建立、制订、修订实验（生产）过程物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法（规程）和标准操作程序，负责检验方法转化及文件编制、验证，处理QC中的技术问题；4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并实施管理；5、负责根据实验（生产）物料流动情况及时、准确地做好原料、中间产物的检验工作，满足实验（生产）对物料质量控制的需要；6、负责组织检验人员填写检验记录，负责检验报告书的审核工作，对出具的检验报告书的正确性、时效性负责；负责批检验记录汇总工作，QC文件管理工作；7、检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；8、负责组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定，做到仪器、设备运转良好，检验数据准确可靠；9、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证。任职资格：1、药学、化工、制药、药物分析、化学分析等相关专业，本科以上学历；2、熟悉微生物检测、理化检测、仪器检测相关工作流程；3、熟悉检验操作、质量管理文件的起草和管理，能对下属进行检验辅导、培训；4、8年以上医药行业GMP系统质量检验工作，至少3年以上QC团队管理经验；5、有事业心、责任感和团队合作精神，较好的团队管理和沟通协调能力，认同企业文化。6、同时拥有固体制剂、重组蛋白冻干粉针剂质控体系经验者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
江苏省昆山市晨丰路209号
公司信息
苏州泽璟生物制药有限公司总部位于江苏省昆山国家高新区，2013年在上海张江成立全资子公司上海泽璟医药技术有限公司。 泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国抗肿瘤、出血及血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。泽璟制药的市场策略是聚焦中国市场，以满足中国市场需求为首要目标，研发和生产高质量、安全有效的新药，填补国内市场空白。 泽璟制药成功创建了两大特色核心技术平台，以此为依托，公司专注于治疗肿瘤和出血及血液疾病、国外已经被证明安全有效、市场潜力大但国内无研发和生产能力、技术壁垒较高的多个新药的研究和产业化，潜在市场可达几十亿。目前公司有2个自主研发的1类化学新药和1个生物新药处于临床研究阶段，并正在开发多个创新药物，拥有丰富的产品线。 泽璟制药申请了全球各国发明专利近70项，其中28项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权，先后获得3项国家十二五重大专项、1项国家中小企业创新基金、3项省级科技项目立项。 泽璟制药已完成肿瘤药制剂GMP生产设施和重组蛋白质药物GMP生产设施的基础建设，已开展GMP文件和管理系统的建设。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产组织能力和更佳的成本优势。 泽璟制药拥有国内领先的研发实力，公司团队60%以上为硕士学历，在新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验。 因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。 应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，本公司招聘岗位工作地点：上海或昆山，请注意招聘职位中的描述。
