高级监查员/高级监察员（SCRA)（上海或昆山） 上海

月薪： 1-2.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作；2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作；3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作；4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署；5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作；6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系，并做好与各研究中心的沟通与协调工作，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表，确保临床试验保质保量地完成；9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件；10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理；11、新药项目的调研；12、各种其他公司交办的事项。任职要求：1、临床医学或药学本科、或以上学历；2、6年以上的药企临床研究岗位工作经验，并且具有至少1年以上高级CRA岗位工作经验；3、拥有肿瘤或血液学临床研究经验者优先；4、具备良好的英文文献阅读能力5、具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；6、工作责任感和事业心强。 职能类别： 临床研究员

联系方式

李冰路67弄5号楼

公司信息

苏州泽璟生物制药有限公司总部位于江苏省昆山国家高新区，2013年在上海张江成立全资子公司上海泽璟医药技术有限公司。 泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国抗肿瘤、出血及血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。泽璟制药的市场策略是聚焦中国市场，以满足中国市场需求为首要目标，研发和生产高质量、安全有效的新药，填补国内市场空白。 泽璟制药成功创建了两大特色核心技术平台，以此为依托，公司专注于治疗肿瘤和出血及血液疾病、国外已经被证明安全有效、市场潜力大但国内无研发和生产能力、技术壁垒较高的多个新药的研究和产业化，潜在市场可达几十亿。目前公司有2个自主研发的1类化学新药和1个生物新药处于临床研究阶段，并正在开发多个创新药物，拥有丰富的产品线。 泽璟制药申请了全球各国发明专利近70项，其中28项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权，先后获得3项国家十二五重大专项、1项国家中小企业创新基金、3项省级科技项目立项。 泽璟制药已完成肿瘤药制剂GMP生产设施和重组蛋白质药物GMP生产设施的基础建设，已开展GMP文件和管理系统的建设。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产组织能力和更佳的成本优势。 泽璟制药拥有国内领先的研发实力，公司团队60%以上为硕士学历，在新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验。 因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。 应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，本公司招聘岗位工作地点：上海或昆山，请注意招聘职位中的描述。

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