• 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 1、开展公司新药项目的临床研究监查工作。2、临床试验备案资料的准备工作及SFDA备案。3、保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。4、监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。5、负责项目文档整理和保存。6、筛选研究机构,协助组织临床研究相关会议。7、负责试验药品管理。8、负责与项目相关人员的协调工作。9、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各阶段的进展。任职资格:1、临床医学或相关专业本科以上学历。2、4-5年以上相关工作经验。3、熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息。4、熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力。5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力。6、具有较强的独立工作能力。7、能够适应出差。工作地点:上海张江高科技园区*** 职能类别: 临床研究员

联系方式

李冰路67弄5号楼

公司信息

苏州泽璟生物制药有限公司总部位于江苏省昆山国家高新区,2013年在上海张江成立全资子公司上海泽璟医药技术有限公司。 泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国抗肿瘤、出血及血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。泽璟制药的市场策略是聚焦中国市场,以满足中国市场需求为首要目标,研发和生产高质量、安全有效的新药,填补国内市场空白。 泽璟制药成功创建了两大特色核心技术平台,以此为依托,公司专注于治疗肿瘤和出血及血液疾病、国外已经被证明安全有效、市场潜力大但国内无研发和生产能力、技术壁垒较高的多个新药的研究和产业化,潜在市场可达几十亿。目前公司有2个自主研发的1类化学新药和1个生物新药处于临床研究阶段,并正在开发多个创新药物,拥有丰富的产品线。 泽璟制药申请了全球各国发明专利近70项,其中28项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权,先后获得3项国家十二五重大专项、1项国家中小企业创新基金、3项省级科技项目立项。 泽璟制药已完成肿瘤药制剂GMP生产设施和重组蛋白质药物GMP生产设施的基础建设,已开展GMP文件和管理系统的建设。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产组织能力和更佳的成本优势。 泽璟制药拥有国内领先的研发实力,公司团队60%以上为硕士学历,在新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验。 因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。 应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。

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